Lundi, H.C. Wainwright a commencé à couvrir les actions d'Optinose (NASDAQ:OPTN), une société pharmaceutique, avec une note d'achat et un objectif de prix de 5,00 $. Cette initiation précède un événement important pour la société : la date du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 mars 2024, pour l'extension de l'étiquette de son spray nasal combiné médicament-appareil, XHANCE (propionate de fluticasone).
XHANCE d'Optinose est actuellement approuvé pour le traitement des polypes nasaux. Cependant, l'extension d'étiquette à venir pourrait élargir son application à l'ensemble des patients atteints de sinusite chronique (CS), qu'ils aient ou non des polypes nasaux. Cette extension pourrait concerner une population de patients beaucoup plus large, qui comprend environ 10 millions de patients atteints de sinusite chronique traités chaque année par des médecins spécialistes et des médecins de premier recours.
L'extension de l'étiquetage est particulièrement importante car elle pourrait faire de XHANCE le premier traitement complet de la CS qui ne dépende pas de la présence de polypes nasaux. Ce point est important car les médecins de premier recours et les allergologues ne pratiquent généralement pas d'endoscopie nasale pour confirmer la présence de polypes, ce qui peut constituer un obstacle à la prescription des traitements actuels destinés uniquement aux patients souffrant de polypes nasaux.
XHANCE s'est révélé prometteur dans les essais cliniques, étant le premier traitement non chirurgical à réduire les symptômes, l'opacification intrasinusienne et les exacerbations chez les patients souffrant de sinusite chronique, quel que soit le statut des polypes. Cette efficacité a été démontrée lors d'essais cliniques clés qui ont été reproduits et publiés dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology Practice en 2023.
Le potentiel de XHANCE à servir une base plus large de patients atteints de sinusite chronique positionne Optinose à un moment charnière dans le développement de sa plateforme de produits. Les perspectives positives de l'analyste reflètent cette opportunité, suggérant que l'extension de l'étiquette pourrait améliorer de manière significative le potentiel commercial du médicament.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.