CHAPEL HILL, N.C. - Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), société spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies cardiovasculaires et pulmonaires, a reçu un avis d'autorisation de l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) pour une demande de brevet concernant son traitement de l'insuffisance cardiaque, a annoncé la société aujourd'hui.
La demande de brevet autorisée couvre l'utilisation du lévosimendan sous diverses formes, notamment orale (TNX-103), sous-cutanée (TNX-102) et intraveineuse (TNX-101), ainsi que ses métabolites actifs (OR1896 et OR1855), pour le traitement de l'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (PH-HFpEF). Le brevet, qui devrait être délivré prochainement, prolongera la protection de la propriété intellectuelle de ces traitements aux États-Unis jusqu'en décembre 2040, avec la possibilité d'extensions supplémentaires.
Le lévosimendan est un médicament qui active les canaux ATP potassiques et sensibilise le calcium, ce qui a permis d'améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de PH-HFpEF. Cette maladie, qui devrait toucher environ 2 millions d'Américains d'ici 2030, n'a pas encore de traitement médicamenteux approuvé.
Le brevet couvrira également l'utilisation du lévosimendan en association avec d'autres médicaments cardiovasculaires, ce qui permettra à Tenax d'explorer diverses combinaisons thérapeutiques. Ce développement fait suite au lancement récent de l'étude de phase 3 LEVEL, qui teste l'efficacité du lévosimendan oral chez les patients atteints de PH-HFpEF.
L'étude LEVEL est un essai randomisé, contrôlé par placebo, qui évaluera l'impact du lévosimendan sur la performance à l'effort, le résultat principal étant le changement de la distance de marche de six minutes à la semaine 12. Les participants auront la possibilité de participer à une extension ouverte de 92 semaines après la période d'étude initiale de 12 semaines.
Chris Giordano, président-directeur général de Tenax Therapeutics, s'est réjoui de l'élargissement de ses revendications de propriété intellectuelle, qui favorise le développement futur d'associations médicamenteuses impliquant le lévosimendan. Le Dr Stuart Rich, médecin en chef, a mis l'accent sur la prévalence et la gravité de la PH-HFpEF, soulignant l'importance de nouveaux traitements pour cette maladie qui met la vie en danger.
La nouvelle de l'octroi du brevet est basée sur les résultats de l'essai HELP de phase 2, qui a démontré des améliorations significatives de la capacité d'exercice pour les patients traités avec le lévosimendan IV.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Tenax Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.