Mercredi, Stifel, une société de services financiers, a augmenté son objectif de prix pour Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH) à 27 $, contre 20 $ précédemment, tout en maintenant une note d'achat sur le titre. Cette révision fait suite à l'annonce par Nyxoah, après la clôture du marché, de données positives sur les résultats de son essai pivot DREAM aux États-Unis. Les données ont révélé que l'essai a atteint ses objectifs primaires, qui comprennent l'indice d'apnée-hypopnée (AHI) et l'indice de désaturation en oxygène (ODI), des mesures clés de l'efficacité du traitement de l'apnée du sommeil.
Ce résultat positif permet à Nyxoah de procéder à la soumission de son quatrième et dernier module d'autorisation préalable de mise sur le marché (PMA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La société prévoit de recevoir l'approbation de la FDA pour son produit à la fin de 2024 ou au début de 2025.
Les résultats de l'essai DREAM sont remarquables, avec une réduction médiane de l'IAH de 71 %, par rapport à une réduction de 68 % dans l'essai pivot STAR d'Inspire Medical Systems, un concurrent sur le marché du traitement de l'apnée du sommeil. En outre, le taux d'événements indésirables graves (EIG) chez les patients dans l'essai DREAM était de 9 %, ce qui est nettement inférieur aux 21 % rapportés dans l'essai STAR, bien que les taux d'EIG liés à l'appareil aient été comparables entre les deux.
En outre, l'essai DREAM a démontré une amélioration constante de l'IAH dans différentes positions de sommeil, ce qui est un indicateur positif pour les perspectives commerciales de Nyxoah. Toutefois, il convient de noter que les taux de réponse à l'IAH et à l'ODI pour le système Genio de Nyxoah, bien que statistiquement significatifs, n'ont pas dépassé les résultats observés dans l'essai STAR. En outre, le système Genio a enregistré un taux d'explantation plus élevé, bien qu'il ait enregistré moins d'effets secondaires dans l'ensemble.
De plus amples informations sur l'essai DREAM seront communiquées lors de la conférence de l'ISSS en septembre.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.