PRINCETON, NJ - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), une société de biotechnologie en phase clinique, a annoncé aujourd'hui que son essai clinique de Phase 1b/2a du SON-080 a été autorisé à passer en Phase 2. Cette décision fait suite à un examen favorable du Data Safety Monitoring Board (DSMB) indépendant concernant la sécurité du médicament dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN).
L'essai, mené en Australie, évalue une faible dose d'interleukine-6 humaine recombinante (rhIL-6) chez des patients souffrant de CIPN persistante. Le SON-080 vise à reproduire les effets curatifs d'un exercice modéré sur le tissu nerveux, ce qui pourrait stimuler la repousse des nerfs et réduire la douleur. Le profil de sécurité observé dans l'étude s'aligne sur les données antérieures concernant les candidats IL-6, les effets indésirables rapportés étant transitoires et réversibles.
L'examen du DSMB a porté sur les neuf premiers patients et a jugé le traitement tolérable, ce qui a permis à l'étude de se poursuivre. Les symptômes ressentis par les participants, tels que les réactions au point d'injection et la fatigue, étaient pour la plupart bénins, un cas de fatigue sévère ayant conduit à l'abandon de l'étude.
Avec l'achèvement de la phase 1b, Sonnet prévoit d'utiliser ces données pour soutenir un essai de phase 2 dans la neuropathie diabétique périphérique (DPN), une condition avec un plus grand potentiel de marché. La société recherche des partenariats pour poursuivre le développement et la commercialisation potentielle du SON-080.
Le directeur général de Sonnet, Pankaj Mohan, Ph.D., a souligné le besoin non satisfait de traitements efficaces pour les neuropathies périphériques et l'engagement de la société à relever ce défi. Le médecin-chef de la société, Richard Kenney, M.D., a souligné le potentiel du SON-080 à traiter les causes sous-jacentes de la neuropathie périphérique plutôt que d'en masquer les symptômes.
L'étude SB211 se concentre principalement sur la sécurité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l'efficacité initiale du SON-080 par rapport à un placebo. Le critère d'évaluation principal est la sécurité et la tolérabilité, les critères d'évaluation secondaires étant la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'immunogénicité. L'efficacité initiale est étudiée à l'aide de questionnaires standardisés sur la douleur.
Sonnet BioTherapeutics est spécialisée dans le développement de médicaments immunothérapeutiques ciblés et utilise sa technologie propriétaire FHAB (Fully Human Albumin Binding) pour améliorer le ciblage et l'efficacité des médicaments biologiques immunomodulateurs.
Les déclarations prospectives de la société indiquent ses projets et son potentiel, mais reconnaissent également les risques et les incertitudes inhérents au développement de médicaments. Les données d'innocuité en aveugle de l'essai sont attendues pour le second semestre 2024, et les informations fournies sont basées sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.