PRINCETON, N.J. - Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX), société biopharmaceutique, a annoncé la création d'un comité consultatif médical (Medical Advisory Board - MAB) pour guider le développement clinique de son médicament candidat SGX945 (dusquetide) dans le traitement de la maladie de Behçet. La société prévoit de lancer une étude clinique de phase 2a plus tard en 2024, suite à la désignation Fast Track accordée par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement des lésions buccales associées à la maladie.
Le MAB est composé d'éminents rhumatologues ayant une grande expérience de la maladie de Behçet, chargés de donner leur avis sur la conduite de l'étude clinique et des essais ultérieurs. Parmi les experts désignés figurent le Dr Gülen Hatemi, qui dirige le plus grand centre de recherche sur la maladie de Behçet au monde à l'Université d'Istanbul - Cerrahpaşa, et le Dr Johannes Nowatzky de la NYU Grossman School of Medicine, qui dirige le NYU Behçet's Disease Center.
Le dusquetide, le principe actif du SGX945, est classé comme régulateur de la défense innée (IDR), une nouvelle classe de peptides synthétiques conçus pour moduler la réponse de l'organisme aux blessures et aux infections en favorisant les réponses anti-inflammatoires et la cicatrisation des tissus. Le médicament a montré sa sécurité et sa tolérabilité dans une étude de phase 1 impliquant 84 volontaires sains et a démontré des résultats positifs en termes d'efficacité chez plus de 350 sujets atteints de mucosite buccale dans des études de phase 2 et 3.
La maladie de Behçet, une vascularite généralement diagnostiquée chez les jeunes adultes, provoque des symptômes tels que des plaies buccales, des lésions cutanées et des inflammations oculaires, qui ont un impact sur la qualité de vie des patients. Les traitements actuels se concentrent sur la gestion des symptômes, mais il n'existe pas de traitement curatif. La plateforme technologique IDR de Soligenix, qui comprend le dusquetide, détient une solide position de propriété intellectuelle, le médicament étant développé sur la base de découvertes de l'Université de Colombie-Britannique, au Canada.
Le portefeuille plus large de Soligenix comprend HyBryte™ pour le lymphome cutané à cellules T et des solutions de santé publique comme RiVax®, un candidat vaccin contre la toxine de ricine, et CiVax™ pour la prévention du COVID-19. Le développement de vaccins de la société bénéficie de sa technologie propriétaire de plateforme de stabilisation thermique ThermoVax®.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Soligenix, Inc. et n'inclut aucun commentaire supplémentaire ou information spéculative.
Perspectives InvestingPro
Alors que Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX) progresse dans le développement clinique du SGX945, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Soligenix a une capitalisation boursière de 6,73 millions USD et détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de stabilité et de croissance potentielle. Cependant, la société brûle rapidement ses liquidités et les analystes s'attendent à une baisse du chiffre d'affaires pour l'année en cours.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que les mouvements du cours de l'action de Soligenix sont assez volatils, l'action de la société s'étant mal comportée au cours du dernier mois, affichant un rendement de -25,52%. Au cours des trois derniers mois, l'action a enregistré un rendement élevé de 55,77 %, ce qui indique une certaine reprise. Il est important de noter que Soligenix ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement pour ceux qui recherchent un revenu régulier.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.