TEL AVIV, Israël et RALEIGH, Caroline du Nord - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), société biopharmaceutique spécialisée, a obtenu un nouveau brevet américain pour Talicia, son traitement de l'infection par Helicobacter pylori (H. pylori). L'Office américain des brevets et des marques (USPTO) a délivré le brevet, qui devrait prolonger la protection de Talicia jusqu'au 12 février 2034.
Le brevet couvre Talicia en tant que thérapie combinée à dose fixe composée d'amoxicilline, d'oméprazole et de rifabutine. Cette formulation est le seul traitement contenant de la rifabutine approuvé par la FDA pour l'éradication de H. pylori. Elle est conçue pour répondre au problème croissant de la résistance aux antibiotiques, en particulier à la clarithromycine, qui est couramment utilisée dans d'autres schémas thérapeutiques pour H. pylori.
Talicia est reconnu comme le principal traitement de première intention prescrit par les gastro-entérologues américains contre H. pylori, une infection bactérienne qui touche environ 35 % de la population adulte des États-Unis. Le nouveau brevet complète un portefeuille existant de droits de propriété intellectuelle qui comprend plusieurs autres brevets et des exclusivités de données accordées par la FDA dans le cadre de la désignation Qualified Infectious Disease Product (QIDP) de la loi Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) et de l'article 505(b)(2).
Patricia Anderson, vice-présidente senior des affaires réglementaires de RedHill, a souligné l'importance du profil de résistance optimisé de Talicia face à l'augmentation de la résistance microbienne à d'autres schémas thérapeutiques. L'étude pivot de phase 3 de la société a montré un taux d'éradication de 84 % de l'infection à H. pylori avec Talicia dans le groupe en intention de traiter.
L'infection par H. pylori est un problème de santé mondial important, avec plus de 50 % de la population mondiale infectée et des liens étroits avec le cancer gastrique, l'ulcère gastroduodénal et le lymphome du tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique (MALT). Les traitements actuels échouent chez environ 25 à 40 % des patients qui restent positifs à H. pylori en raison de la résistance aux antibiotiques.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de RedHill Biopharma Ltd.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.