Vendredi, Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) a reçu un objectif de prix révisé, Oppenheimer reconnaissant le succès de son récent essai pivot. L'objectif de prix pour les actions de la société biopharmaceutique a été augmenté à 12,00 $, contre 10,00 $ précédemment, tandis que la note Outperform a été maintenue.
L'ajustement fait suite à l'annonce qu'Anaphylm d'Aquestive Therapeutics, un traitement pour les réactions allergiques sévères, a atteint tous les critères pharmacocinétiques dans son essai pivot. L'étude à dose unique, à laquelle ont participé 64 personnes, a montré des performances pharmacocinétiques prometteuses pour diverses mesures, par rapport aux traitements existants tels que les auto-injecteurs et les injections intramusculaires manuelles d'adrénaline.
L'entreprise a souligné l'importance de la durabilité de la pharmacocinétique, notant qu'Anaphylm a maintenu les niveaux d'adrénaline au-dessus du seuil hémodynamique de 100pg/ml pendant une durée qui a dépassé la fenêtre de traitement critique. Il s'agit là d'un résultat significatif, d'autant plus que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accorde une grande importance à cet aspect de la performance des médicaments.
Outre les résultats de l'administration d'une dose unique, l'étude d'administration répétée portant sur 36 sujets a démontré que tous les participants ont atteint le niveau d'adrénaline cible dans les cinq minutes. Le profil de sécurité d'Anaphylm, conforme aux résultats précédents, a également été mentionné comme un facteur rassurant dans l'évaluation.
Les perspectives positives d'Oppenheimers sont encore renforcées par la récente réunion de type C d'Aquestive Therapeutics avec la FDA et la confirmation d'un calendrier de soumission d'une nouvelle demande de médicament (NDA) d'ici la fin de 2024. Les progrès de la société et les résultats prometteurs des essais soutiennent la décision de relever l'objectif de prix et de réitérer la note Outperform.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.