NEW YORK - Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ:LUCD), société de diagnostic médical pour la prévention du cancer, a publié les données d'une étude de validation clinique qui indique que son test ADN œsophagien EsoGuard présente une sensibilité élevée pour la détection des lésions précancéreuses de l'œsophage.
L'étude, menée au Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, a montré une sensibilité de 92,9 % et une valeur prédictive négative de 98,6 % par rapport à l'endoscopie gastro-intestinale supérieure, une procédure de diagnostic standard.
L'étude a porté sur 128 patients éligibles qui n'avaient jamais subi d'endoscopie gastro-intestinale supérieure mais qui répondaient aux directives de l'American College of Gastroenterology pour le dépistage des lésions précancéreuses de l'œsophage.
Parmi eux, 124 patients ont subi un prélèvement non endoscopique de cellules œsophagiennes à l'aide du dispositif de collecte de cellules EsoCheck, suivi d'un examen endoscopique. Les biopsies ont confirmé douze cas de lésions précancéreuses de l'œsophage et deux cas de cancer de l'œsophage, établissant une prévalence globale de la maladie de 12,9 % dans la population de l'échantillon.
Alors que la spécificité du test EsoGuard était de 72,2 %, plus faible que dans les études précédentes, la valeur prédictive positive de 32,5 % a été maintenue, ce qui a multiplié par 2,5 le rendement positif des procédures d'endoscopie.
Les auteurs de l'étude ont souligné le potentiel d'EsoGuard en tant qu'outil de dépistage susceptible d'améliorer le pronostic du cancer de l'œsophage en permettant l'accès à des tests peu invasifs.
Le Dr Victoria T. Lee, médecin-chef de Lucid, a souligné l'importance de cette étude, déclarant qu'elle soutenait l'utilisation d'EsoGuard en tant qu'outil de dépistage généralisé. Elle a également mentionné que trois études d'utilité clinique publiées ont montré une concordance quasi parfaite entre les résultats d'EsoGuard et l'orientation du médecin vers une endoscopie, ce qui suggère que le test pourrait conduire à une utilisation plus rentable de l'endoscopie pour la détection des lésions précancéreuses de l'œsophage.
Cette étude de validation vient s'ajouter à l'ensemble des preuves de l'efficacité clinique d'EsoGuard et de son rôle potentiel dans la prévention du cancer de l'œsophage. Lucid Diagnostics, une filiale de PAVmed Inc. (NASDAQ:PAVM), a pour objectif de prévenir les décès par cancer grâce à la détection précoce des lésions précancéreuses de l'œsophage chez les patients à risque en raison de brûlures d'estomac chroniques ou de reflux gastro-œsophagien (RGO).
Les données présentées sont basées sur un communiqué de presse et n'ont pas encore fait l'objet d'une évaluation par les pairs. Le manuscrit de l'étude est disponible sur le serveur de préimpression des sciences de la santé, medRxiv.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.