NEW JERSEY - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son feu vert à Merck & Co pour l'utilisation élargie de son médicament vedette Keytruda, désormais autorisé pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade avancé. Cette décision fait suite à la réussite d'un essai de phase avancée au cours duquel Keytruda a montré une réduction significative de 41 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à la chimioradiothérapie standard.
L'approbation de la FDA s'étend aujourd'hui à l'autorisation de Keytruda en association avec la CRT pour le traitement initial du cancer du col de l'utérus de stade FIGO III-IVA, quel que soit le niveau d'expression de PD-L1. Cette autorisation, basée sur les données de KEYNOTE-A18, a non seulement mis en évidence une amélioration de la PFS mais a également confirmé la réduction significative du risque de progression de la maladie ou de décès précédemment rapportée par rapport au placebo plus CRT.
Avec cette autorisation, Keytruda peut être utilisé pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus au stade III-IV de la FIGO, qui représente un stade plus avancé et plus difficile à traiter de la maladie. En outre, cette autorisation est la troisième de Keytruda pour le cancer du col de l'utérus et sa 39e sur le marché américain. Le médicament, qui est déjà un acteur clé du portefeuille d'oncologie de Merck, a encore renforcé sa position de thérapie de pointe dans le traitement du cancer, y compris son rôle dans les soins au stade avancé et maintenant son introduction plus tôt dans l'évolution de la maladie.
Il convient toutefois de noter que cette nouvelle utilisation s'accompagne d'effets secondaires potentiels à médiation immunitaire, tels que la pneumopathie. Malgré ces effets secondaires potentiels, le Dr Aktan de Merck a salué cette avancée pour les protocoles de thérapie anti-PD-1 ciblant les patients nouvellement diagnostiqués.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.