Par Samuel Indyk
Investing.com - Les actions de la société française Novacyt (PA:ALNOV) étaient en hausse vendredi matin après la confirmation que son test PCR en temps réel genesig COVID-19 a été approuvé au Royaume-Uni en vertu de la réglementation sur les dispositifs médicaux de l'Agence britannique de sécurité sanitaire (Coronavirus Test Device Approvals).
Le test est le premier de Novacyt à être ajouté au registre CTDA et la société prévoit maintenant de reprendre la vente du produit au Royaume-Uni.
La réglementation CTDA est entrée en vigueur au début du mois et un certain nombre de sociétés ont dû retirer des produits de la vente car elles n'avaient pas reçu l'autorisation à temps.
"Je suis ravi d'annoncer que notre test genesig COVID-19 est devenu le septième produit à être approuvé et ajouté au registre de la CTDA", a déclaré David Allmond, PDG de Novacyt. "Avec la reprise associée de la vente de ce produit au Royaume-Uni, nous sommes impatients de nous assurer que nos clients continuent à avoir accès à ce test leader du marché pendant la saison hivernale."
Lors de la mise en application de la réglementation, Novacyt a déclaré que si aucun autre produit n'était ajouté au registre CTDA, l'impact sur le revenu annuel complet pour 2021 serait d'environ 3 millions de livres sterling.
Avec cette approbation, la société a déclaré que l'impact financier sera nettement inférieur, car le test COVID de genesig représente environ 30 % du manque à gagner.
La société a également confirmé qu'elle travaillait à faire approuver d'autres tests dans le cadre de la nouvelle réglementation.
"Nous continuons à nous engager avec l'Agence de sécurité sanitaire du Royaume-Uni et attendons avec impatience de nouvelles mises à jour sur nos tests encore en cours d'examen", a ajouté M. Allmond.