CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le DA-1726, un nouveau traitement candidat de l'obésité. La société a annoncé son intention de lancer un essai clinique de phase 1 au cours du premier semestre de cette année.
Le DA-1726 est un double agoniste analogue de l'oxyntomoduline (OXM) qui cible à la fois le récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP1R) et le récepteur du glucagon (GCGR). Selon des études précliniques, ce mécanisme à double action peut conduire à une perte de poids en réduisant la prise alimentaire et en augmentant la dépense énergétique. Le médicament a donné des résultats prometteurs dans des modèles animaux, démontrant une perte de poids supérieure à celle du semaglutide (Wegovy™) et comparable à celle du tirzepatide (Mounjaro™), malgré une consommation alimentaire plus élevée.
L'essai de phase 1 à venir sera une étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du DA-1726 chez des sujets obèses mais par ailleurs en bonne santé. L'étude sera divisée en deux parties : une étude à dose unique ascendante (SAD) avec environ 45 participants et une étude à doses multiples ascendantes (MAD) avec environ 36 participants.
Les critères d'évaluation primaires de l'étude porteront sur la sécurité et la tolérabilité du DA-1726, la surveillance des événements indésirables, des événements indésirables graves et de tout événement entraînant l'arrêt du traitement. Les critères d'évaluation secondaires incluront la pharmacocinétique du DA-1726, tandis que les critères d'évaluation exploratoires observeront l'effet du médicament sur les paramètres métaboliques et cardiaques, les taux de lipides à jeun, le poids corporel, le tour de taille et l'indice de masse corporelle (IMC).
Le président-directeur général de NeuroBo, Hyung Heon Kim, a exprimé son optimisme quant au potentiel du DA-1726 sur le marché de l'obésité, soulignant l'activation équilibrée des récepteurs GLP1R et glucagon par le médicament. La société prévoit de doser le premier patient au cours du premier semestre de cette année, avec des données attendues au cours du premier semestre 2025.
NeuroBo Pharmaceuticals se concentre sur le développement de traitements pour les maladies cardiométaboliques, y compris le DA-1241 pour la stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique (MASH) et le diabète de type 2 (T2DM), en plus du DA-1726 pour l'obésité.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de NeuroBo Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Alors que NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) va de l'avant avec son essai clinique de phase 1 pour le DA-1726, candidat au traitement de l'obésité, les investisseurs peuvent trouver utile d'examiner certaines mesures financières et certains aperçus stratégiques. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 15,86 millions de dollars, ce qui reflète la taille et la nature spéculative de son activité dans le secteur de la biotechnologie. Malgré les difficultés, NeuroBo détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour sa stabilité financière, en particulier au moment où elle se lance dans des essais cliniques coûteux.
Cependant, il est important de noter que NeuroBo n'est pas rentable à l'heure actuelle, avec un ratio P/E ajusté sur les douze derniers mois au troisième trimestre 2023 de -3,32, ce qui indique que la société est dans une phase de pré-revenu typique pour les entreprises de biotechnologie en phase clinique. La société brûle également rapidement ses liquidités et souffre de faibles marges bénéficiaires brutes, qui sont des considérations critiques pour les investisseurs potentiels qui examinent la viabilité à long terme de NeuroBo.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que le cours de l'action NeuroBo évolue souvent dans la direction opposée du marché, ce qui pourrait indiquer un degré de non-corrélation avec les tendances plus larges du marché, peut-être en raison de la dynamique spécifique de l'industrie de l'entreprise. En outre, les liquidités de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, ce qui suggère qu'elle dispose d'un coussin de sécurité pour financer ses opérations à court terme. Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, InvestingPro propose des conseils supplémentaires pour NeuroBo, accessibles par le biais d'un abonnement qui fait actuellement l'objet d'une vente spéciale pour le Nouvel An avec une réduction pouvant aller jusqu'à 50 %. Utilisez le code coupon SFY24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement de 2 ans à InvestingPro+, ou SFY241 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement d'un an à InvestingPro+.
Compte tenu du stade précoce du développement clinique de NeuroBo et de la nature spéculative de l'investissement dans les biotechnologies, ces perspectives et d'autres Perspectives InvestingPro pourraient constituer une ressource précieuse pour les investisseurs qui envisagent d'investir dans ce titre.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.