PHOENIX - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ:CELZ) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé le statut de médicament orphelin à son produit d'immunothérapie, le CELZ-101, également connu sous le nom d'ImmCelzTM. Cette désignation est une étape clé pour la thérapie de la société visant à prévenir le rejet de l'allogreffe lors de la transplantation d'îlots pancréatiques chez les patients atteints de diabète de type 1 fragile.
Le CELZ-101 utilise les cellules T régulatrices (Tregs) du patient d'une manière novatrice pour réduire potentiellement le besoin d'immunosuppression à vie. Il est conçu pour développer et améliorer la fonctionnalité des Tregs afin de combattre les réponses auto-immunes et allo-immunes qui peuvent détruire les cellules productrices d'insuline.
Timothy Warbington, PDG de Creative Medical Technology Holdings, a déclaré que cette reconnaissance de la FDA correspond à l'engagement de la société à relever les défis auxquels sont confrontés les diabétiques de type 1 fragiles. Le Dr Courtney Bartlett, directeur du développement clinique, a ajouté que le CELZ-101 représente une avancée significative dans le domaine de l'immunothérapie cellulaire, visant à atteindre une tolérance opérationnelle dans la transplantation de cellules d'îlots de Langerhans.
La désignation de médicament orphelin par la FDA est importante car elle offre des avantages pour soutenir le développement de la thérapie, notamment des avantages fiscaux, des exemptions de frais d'utilisation et la possibilité d'une exclusivité commerciale après l'approbation. L'entreprise s'attache à faire progresser le CELZ-101 dans les voies réglementaires afin de transformer les options thérapeutiques pour les patients nécessitant une greffe d'îlots.
Creative Medical Technology Holdings est une entreprise de biotechnologie qui se situe à l'avant-garde de la médecine régénératrice, en développant des thérapies pour divers besoins médicaux. L'entreprise continue d'exploiter les capacités naturelles de régénération de l'organisme pour créer des solutions de santé innovantes.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Creative Medical Technology Holdings, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.