RAHWAY, N.J. - Merck & Co, Inc, opérant sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour son médicament anticancéreux, KEYTRUDA. Cette recommandation soutient l'utilisation de KEYTRUDA en association avec une chimiothérapie contenant du platine en tant que traitement néoadjuvant, suivi de KEYTRUDA en monothérapie en tant que traitement adjuvant, chez les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et présentant un risque élevé de récidive.
L'avis du CHMP est basé sur les résultats de l'essai de phase 3 KEYNOTE-671, qui a montré des améliorations significatives de la survie globale et de la survie sans événement par rapport à un placebo néoadjuvant plus chimiothérapie suivi d'un placebo adjuvant. L'essai incluait des patients atteints d'un CBNPC non traité et résécable, présentant un risque élevé de récidive, indépendamment des niveaux d'expression tumorale de PD-L1.
L'avis positif du CHMP est une étape charnière vers une éventuelle autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE), la décision finale de la Commission européenne étant attendue pour le premier semestre 2024. C'est la première fois qu'une thérapie anti-PD-1/L1 est recommandée pour autorisation dans l'UE sur la base de résultats positifs de survie globale dans le CPNPC résécable.
Le Dr Marjorie Green, vice-présidente senior et responsable du développement clinique mondial en oncologie chez Merck Research Laboratories, s'est montrée optimiste quant à la recommandation du CHMP, soulignant qu'il s'agit d'un pas de plus vers l'aide aux patients atteints de CPNPC à des stades plus précoces en Europe.
Aux États-Unis, KEYTRUDA a été approuvé en octobre 2023 pour une indication similaire chez les patients atteints d'un CPNPC résécable. Le cancer du poumon reste la principale cause de décès par cancer dans le monde, le CPNPC représentant environ 80 % de tous les cas de cancer du poumon. L'amélioration des taux de survie a été attribuée aux progrès réalisés en matière de détection, de dépistage et de nouvelles thérapies.
Merck est activement engagé dans près de 200 essais cliniques évaluant KEYTRUDA dans divers cancers et contextes de traitement, soulignant ainsi son engagement à faire progresser la recherche sur le cancer du poumon. Le programme de recherche clinique en immuno-oncologie de la société est l'un des plus importants du secteur, avec plus de 1 600 essais étudiant le rôle de KEYTRUDA dans le traitement du cancer.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Merck & Co, Inc.
Perspectives InvestingPro
Merck & Co, Inc. (NYSE:MRK), un leader mondial de la santé, a fait des progrès significatifs non seulement dans les avancées cliniques mais aussi dans ses performances financières. L'engagement indéfectible de la société en faveur de l'innovation et de la croissance se reflète dans ses solides indicateurs financiers et sa position stratégique sur le marché.
Les données d'InvestingPro montrent que Merck a une solide capitalisation boursière de 327,55 milliards de dollars, ce qui souligne sa présence significative dans l'industrie pharmaceutique. Avec un ratio C/B (ajusté pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023) de 88,72, la société se négocie à un multiple de bénéfices élevé, ce qui peut suggérer une forte confiance des investisseurs dans ses perspectives de croissance future. En outre, la croissance des revenus pour la même période s'élève à 1,4%, ce qui indique une augmentation constante de la performance financière de la société.
Les conseils d'InvestingPro indiquent que Merck a un historique louable d'augmentation de son dividende pendant 13 années consécutives et a maintenu les paiements de dividendes pendant un nombre impressionnant de 54 années consécutives. Cette constance à récompenser les actionnaires témoigne de la santé financière de l'entreprise et de la confiance de la direction dans sa stratégie à long terme. En outre, les analystes ont revu leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui témoigne d'un optimisme potentiel quant aux futurs résultats financiers de l'entreprise.
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Alors que Merck continue de faire progresser son portefeuille de traitements anticancéreux, tels que KEYTRUDA, et reçoit des avis positifs de la part des organismes de réglementation, ses indicateurs financiers et sa position sur le marché suggèrent une base solide pour un succès continu dans le secteur des soins de santé.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.