BOSTON - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD), société de soins de santé spécialisée dans les traitements gastro-intestinaux, a annoncé aujourd'hui des résultats préliminaires positifs de l'essai de phase III STARS portant sur l'apraglutide, un traitement pour les patients adultes atteints du syndrome de l'intestin court avec défaillance intestinale (SBS-IF).
L'essai a atteint son objectif principal, montrant une réduction significative du volume hebdomadaire de soutien parentéral (PS) à la semaine 24 par rapport au placebo.
L'essai global a porté sur 164 patients et a montré une réduction de 25,5 % du volume de l'assistance parentérale chez les patients traités par l'apraglutide, contre une réduction de 12,5 % chez les patients recevant un placebo. De plus, 43 % des patients recevant l'apraglutide ont atteint au moins un jour par semaine sans PS à la semaine 24, contre 27,5 % pour le groupe placebo.
Kishore R Iyer, chercheur principal coordinateur de l'étude, a souligné l'importance de ces résultats et l'importance de réduire la dépendance aux SP pour les patients atteints de SBS-IF. Bien que les troisième et quatrième critères d'évaluation secondaires n'aient pas été atteints, l'apraglutide a montré une tendance favorable.
Le profil de sécurité de l'apraglutide était conforme aux études précédentes, le médicament étant généralement bien toléré par les participants. Michael Shetzline, M.D., Ph.D., directeur médical d'Ironwood, a exprimé sa confiance dans le potentiel de l'apraglutide à améliorer les soins pour les patients atteints de SBS qui dépendent du PS.
À la suite de ces résultats, Ironwood prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) et d'autres documents réglementaires pour l'approbation de l'apraglutide. Des données supplémentaires issues de l'étude STARS devraient être présentées lors de conférences médicales dans le courant de l'année.
Le SBS-IF est une maladie débilitante qui touche environ 18 000 patients adultes aux États-Unis, en Europe et au Japon. Elle entraîne souvent un lourd fardeau thérapeutique, y compris la nécessité de longues perfusions quotidiennes de PS, ce qui a un impact sur la qualité de vie des patients et présente un risque de complications graves.
Ironwood organise aujourd'hui une conférence téléphonique et un webcast pour discuter des premiers résultats de l'étude STARS. Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse publié par Ironwood Pharmaceuticals.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.