LAWRENCEVILLE, N.J. - IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), une société de biotechnologie au stade clinique, a annoncé la soumission d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un essai clinique de phase 1 de son vaccin de rappel COVID-19, IMNN-101. Cette décision fait suite aux conseils donnés lors d'une réunion pré-IND avec la FDA et prépare le terrain pour le recrutement des participants prévu au deuxième trimestre 2024.
Le vaccin candidat, IMNN-101, est basé sur la plateforme PlaCCine, propriété d'IMUNON, qui utilise un système d'administration d'ADN non viral pour contrôler l'expression des antigènes pathogènes. L'étude de phase 1 vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la réponse en anticorps neutralisants du vaccin chez des adultes en bonne santé, ainsi que la durabilité de ces réponses. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la capacité du vaccin à susciter des réponses IgG et des cellules T.
Le président exécutif d'IMUNON, Michael H. Tardugno, s'est montré optimiste quant au dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché et au potentiel de la plateforme PlaCCine à démontrer sa supériorité par rapport aux données existantes sur les vaccins à ARNm, en particulier en termes de durabilité de l'expression immunitaire. L'étude à venir portera sur 24 sujets et trois doses croissantes du vaccin, conçu pour protéger contre la variante SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5.
Les données précliniques des prototypes de vaccins PlaCCine d'IMUNON ont montré des résultats prometteurs, avec des niveaux d'immunogénicité et de protection chez les primates non humains supérieurs à 95 %, comparables à ceux des vaccins ARNm. La société estime que les vaccins PlaCCine offrent des avantages en termes de réponse des lymphocytes T, de sécurité, de conformité et de flexibilité de fabrication, ce qui pourrait attirer des partenaires potentiels pour la poursuite du développement.
IMUNON est engagée dans le développement de sa technologie d'ADN non viral à travers de multiples modalités, y compris des traitements pour les tumeurs solides et les maladies infectieuses, ainsi que des vaccins universels et personnalisés contre le cancer. Son principal programme clinique, IMNN-001, est une immunothérapie à base d'ADN pour le traitement du cancer de l'ovaire avancé, actuellement en phase 2 de développement.
Les informations présentées dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'IMUNON.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) progresse dans ses essais cliniques pour le vaccin de rappel innovant COVID-19, IMNN-101, les investisseurs et les observateurs du secteur surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon InvestingPro, IMUNON détient une capitalisation boursière de 8,74 millions USD, ce qui reflète la taille et l'échelle de la société dans le secteur de la biotechnologie.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent qu'IMUNON détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de la stabilité financière de la société alors qu'elle poursuit des essais cliniques coûteux. De plus, les liquidités de la société sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui confirme sa capacité à répondre à ses besoins financiers immédiats.
Malgré l'assise financière solide de la société en termes de liquidités, InvestingPro Tips souligne également qu'IMUNON brûle rapidement ses liquidités et a souffert de faibles marges bénéficiaires brutes, qui sont de -8490,53% pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023. Cela indique des défis importants dans le maintien de la rentabilité et souligne l'importance des développements cliniques réussis et des partenariats stratégiques.
Alors que les mouvements du cours de l'action IMUNON ont été assez volatils, il y a eu un fort retour au cours du dernier mois, avec un rendement total du prix sur un mois de 89,8%. Cela pourrait indiquer l'optimisme des investisseurs suite à la récente soumission d'une demande d'IND pour l'essai clinique de phase 1 de IMNN-101. Cependant, il est important de noter que les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, ce qui peut affecter les considérations d'investissement à long terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.