Lundi, H.C. Wainwright a relevé l'objectif de prix pour Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) à 9,00 $, contre 7,00 $ précédemment, tout en maintenant une note d'achat sur le titre.
Cet ajustement fait suite aux résultats positifs de l'étude clinique pharmacocinétique de phase 3 d'Aquestive sur Anaphylm Sublingual Film, qui est développé en tant que promédicament oral d'épinéphrine pour les réactions allergiques sévères, y compris l'anaphylaxie.
La société a annoncé à la fin de la semaine dernière que l'étude pivotale avait satisfait aux critères d'évaluation primaires et secondaires. L'étude de phase 3 en deux parties a été menée pour comparer la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'Anaphylm à celles des injections intramusculaires (IM) d'épinéphrine et des auto-injecteurs d'épinéphrine, tels que EpiPen et Auvi-Q, chez des sujets adultes en bonne santé.
Dans la partie de l'étude consacrée à la dose unique, Anaphylm a donné plusieurs résultats prometteurs. Il a atteint une moyenne géométrique Cmax, c'est-à-dire la concentration maximale du médicament dans le sang, comparable à celle de l'EpiPen et de l'Auvi-Q. Il a également montré des aires partielles sous la courbe (AUC) favorables par rapport aux auto-injecteurs et à l'injection IM d'Adrénaline dans les 60 premières minutes suivant l'administration.
Notamment, Anaphylm a maintenu un Tmax médian, c'est-à-dire le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale, de 12 minutes, ce qui est plus rapide que l'EpiPen et l'Auvi-Q. En outre, le médicament a produit des changements pharmacodynamiques significatifs au niveau de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque dès deux minutes après l'administration et a été bien toléré, aucun événement indésirable grave n'ayant été signalé.
La partie de l'étude portant sur l'administration répétée, qui incluait 36 sujets adultes, a indiqué qu'Anaphylm maintient des concentrations plasmatiques d'épinéphrine comparables ou supérieures à celles des produits injectables existants pour tous les points temporels, sauf un, jusqu'à deux heures après l'administration.
Les résultats positifs de l'essai ont conduit à une réduction du taux d'actualisation utilisé par H.C. Wainwright, qui s'établit désormais à 11 % contre 12 % précédemment, ce qui a contribué au nouvel objectif de prix de 9 dollars. La société réitère sa confiance en Aquestive Therapeutics avec une note d'achat, reflétant le potentiel d'Anaphylm en tant qu'acteur significatif dans le traitement des réactions allergiques sévères.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.