NEW YORK et WALTHAM, Mass. - Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq : DNTH), société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies pour les maladies auto-immunes, a annoncé le début d'un essai de phase 2 pour son médicament candidat DNTH103 chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée (gMG). L'essai fait suite à l'approbation par la FDA de la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche (IND).
Le DNTH103, un anticorps monoclonal, est conçu pour inhiber sélectivement la voie classique du complément, qui est impliquée dans la pathologie de la MGG, en ciblant la forme active de la protéine C1s. Le médicament est conçu avec la technologie d'extension de la demi-vie YTE, ce qui permet un dosage toutes les deux semaines par injection sous-cutanée, ce qui pourrait offrir un régime de traitement plus pratique pour les patients.
L'essai MaGic est une étude mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, impliquant jusqu'à 60 patients positifs aux anticorps du récepteur de l'acétylcholine (AchR). L'essai comprend une période de traitement de 12 semaines suivie d'une extension ouverte de 52 semaines, le critère d'évaluation principal étant la sécurité et la tolérabilité. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'évaluation des activités de la vie quotidienne et des scores quantitatifs liés à la myasthénie grave.
Les premiers résultats de l'étude MaGic sont attendus pour le second semestre 2025. Dianthus prévoit également de lancer cette année d'autres essais de phase 2 pour le DNTH103 dans d'autres affections neuromusculaires, telles que la neuropathie motrice multifocale et la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique.
Simrat Randhawa, a exprimé son optimisme quant au potentiel du médicament, citant les données de la phase 1 qui ont démontré une demi-vie de 60 jours et une puissante inhibition de la voie. Le Dr Mazen M. Dimachkie, du Centre médical de l'Université du Kansas, a également fait part de son enthousiasme quant au potentiel de ce médicament expérimental à fournir un traitement plus sûr et plus pratique pour les patients atteints de la maladie de von Willebrand.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse de Dianthus Therapeutics, Inc. Cette société est connue pour son travail de développement de nouvelles thérapies à base d'anticorps complémentaires pour traiter des maladies auto-immunes et inflammatoires graves.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.