SOLANA BEACH, Californie - ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT), société spécialisée dans la navigation de précision pour les interventions sur le cerveau et la colonne vertébrale, a annoncé l'autorisation par la FDA de son logiciel ClearPoint 2.2, qui intègre la modélisation cérébrale Maestro. Ce développement, ainsi que la publication d'une étude de validation dans le journal NeuroImage, marque une avancée significative dans le domaine des interventions neurologiques guidées par IRM.
Le logiciel ClearPoint 2.2 est conçu pour améliorer la planification et l'exécution des opérations chirurgicales en fournissant une segmentation rapide, précise et reproductible des structures cérébrales. Cela est essentiel pour identifier les cibles et les zones de sécurité lors de procédures telles que l'administration de thérapies cellulaires et géniques, l'ablation au laser, la biopsie et la stimulation cérébrale profonde. Les premiers cas cliniques utilisant le nouveau logiciel ont été réalisés avec succès au début de ce trimestre, et une mise sur le marché complète est prévue pour le second semestre de cette année.
L'étude de validation publiée dans NeuroImage présente la méthodologie qui sous-tend la segmentation déformable du cerveau par contrainte de forme du modèle Maestro, une fonction qui a été approuvée par la FDA. L'étude compare les performances de l'outil Maestro à celles de la segmentation manuelle par un expert et à celles de FreeSurfer, un logiciel libre. Les résultats indiquent que Maestro offre des performances supérieures en termes de précision et de reproductibilité, ce qui en fait un outil idéal pour les interventions neurochirurgicales guidées par IRM.
Le portefeuille de ClearPoint Neuro comprend le système de navigation ClearPoint Neuro, homologué par la FDA et portant le marquage CE, et la société collabore avec des centres de soins et de recherche dans le monde entier. Ses services s'étendent à la prise en charge des procédures cliniques et à la fourniture de services de développement préclinique pour l'administration contrôlée de médicaments et d'appareils.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.