CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé la finalisation d'un tour de financement qui soutiendra l'avancement de ses programmes cliniques, en particulier pour la maladie de Parkinson (MP) et la maladie d'Alzheimer (MA).
La société a levé environ 18,8 millions de dollars en fonds propres, pour un produit brut de 21 millions de dollars, améliorant ainsi sa position de trésorerie pour faire avancer ses plans de développement thérapeutique.
BioVie a présenté des données lors de la récente conférence internationale sur les maladies d'Alzheimer et de Parkinson 2024, démontrant que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson traités avec leur médicament candidat NE3107 présentaient des améliorations significatives des symptômes.
Sur la base de ces résultats, BioVie finalise les plans d'un essai de phase 2b de NE3107 en tant que monothérapie de première ligne pour les patients atteints de la maladie de Parkinson nouvellement diagnostiqués. L'essai, qui vise à recruter 100 à 150 patients, devrait débuter à la fin de l'été 2024 et utilisera une conception bayésienne pour potentiellement accélérer les résultats.
Pour son programme AD, BioVie a l'intention d'utiliser une formulation à prise unique quotidienne de NE3107, qui devrait être disponible entre le début et le milieu de l'année 2025, pour mener un nouvel essai de phase 3 chez des patients atteints d'AD légère à modérée. La décision de retarder l'essai sur la MA jusqu'à ce que la nouvelle formulation soit prête est considérée comme une mesure stratégique visant à améliorer l'adhésion au traitement et les résultats.
L'entreprise a également fait le point sur son programme BIV201 pour le traitement des ascites dues à une cirrhose hépatique chronique. Bien que l'essai de phase 2b pour BIV201 ait été interrompu après avoir recruté la moitié des patients prévus, les données ont indiqué une réduction de l'accumulation de liquide d'ascite. BioVie a reçu des directives de la FDA pour finaliser la conception du protocole de la phase 3, l'essai se concentrant sur un stade plus précoce de la progression de la maladie.
Cuong Do, président-directeur général de BioVie, s'est montré optimiste quant au programme PD, évoquant la possibilité d'introduire la première nouvelle thérapie pour cette maladie depuis la lévodopa. Bien que le programme BIV201 soit considéré comme le moins risqué, son achèvement devrait prendre deux ans, et la société recherche un financement en partenariat.
Les médicaments candidats de la société visent à inhiber l'activation inflammatoire qui conduit à la neuroinflammation et à la résistance à l'insuline, facteurs communs des maladies neurodégénératives. BioVie poursuit ses efforts de développement de traitements pour les troubles neurologiques et neurodégénératifs et les maladies hépatiques avancées, et le récent financement devrait renforcer ses initiatives cliniques.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de BioVie, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.