MELVILLE, NY - BioRestorative Therapies (NASDAQ:BRTX), une société de biotechnologie au stade clinique, a annoncé les données préliminaires d'un essai de phase 2 de son principal candidat thérapeutique, BRTX-100, montrant une tendance positive dans le traitement de la discopathie lombaire chronique (DLC). Les données, présentées à la réunion annuelle 2024 de l'Orthopaedic Research Society (ORS), indiquent des améliorations potentielles de la douleur et de la mobilité pour les patients.
BRTX-100 est une thérapie cellulaire utilisant les cellules souches du patient, cultivées dans des conditions de faible oxygène pour mieux s'adapter à l'environnement pauvre en oxygène du disque intervertébral. Le traitement vise à régénérer les disques endommagés dans le bas du dos, ce qui pourrait réduire la douleur et améliorer la fonction des personnes souffrant de DLC.
L'étude en double aveugle en cours recrute jusqu'à 99 sujets dans 16 sites cliniques américains. Bien que les données restent en aveugle, les premiers résultats basés sur des questionnaires sur la douleur et la fonction - tels que l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (IO) - recueillis 26 et 52 semaines après le traitement, suggèrent des améliorations par rapport à la situation de départ.
Lance Alstodt, PDG de BioRestorative, s'est montré optimiste quant aux résultats préliminaires, déclarant que les données montrent des améliorations significatives pour les patients et qu'il n'y a pas de problèmes de sécurité notables. Si la FDA approuve le BRTX-100, il pourrait devenir le premier traitement moins invasif du genre pour les douleurs dorsales chroniques.
Le traitement implique une procédure peu invasive pour prélever de la moelle osseuse et du sang, avec un temps de récupération court. Cette personnalisation de la thérapie pourrait constituer une avancée significative dans le domaine des traitements orthobiologiques des douleurs liées aux disques.
Les progrès de BioRestorative dans le traitement de la DLC le placent parmi d'autres sociétés sur le marché concurrentiel des produits biologiques à base de cellules et du traitement de la douleur chronique, telles que Mesoblast, Brainstorm Cell Therapeutic et Longeveron.
La compagnie poursuit sa demande de licence biologique (BLA) auprès de la FDA afin de valider l'innocuité et l'efficacité du BRTX-100. L'information présentée dans cet article est basée sur un communiqué de presse de BioRestorative Therapies.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.