GARDEN CITY, N.Y. - Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), société de dispositifs médicaux et biopharmaceutiques, a constaté une forte augmentation de la demande commerciale pour son système LungFit PH, les expéditions de filtres ayant doublé d'un trimestre à l'autre. La société augmente sa production pour répondre à cette demande et a réitéré ses prévisions de revenus pour l'année fiscale 2025 entre 12 et 16 millions de dollars.
Le système LungFit PH, qui a fait l'objet d'une mise à jour logicielle clé approuvée par la FDA en septembre 2023, devrait également voir son utilisation élargie grâce à l'approbation potentielle de la FDA pour son utilisation en chirurgie cardiaque. Le supplément PMA pour cette extension d'étiquette a été accepté pour dépôt par la FDA à la fin du mois de décembre et est actuellement en cours d'examen.
Le LungFit PRO de Beyond Air fait l'objet d'un essai pilote aux États-Unis pour le traitement de la pneumonie virale acquise dans la communauté (VCAP), dont les premières données sont attendues pour le milieu de l'année 2025. L'essai s'étendra sur deux saisons, avec une étude pivot prévue pour la saison de pneumonie 2025/2026.
Pour le trimestre fiscal clos le 31 décembre 2023, Beyond Air a déclaré un chiffre d'affaires de 0,4 million de dollars, une augmentation significative par rapport au chiffre d'affaires nul du même trimestre de l'année précédente. Cependant, la société a également déclaré une perte nette de 16,2 millions de dollars, soit une perte de 0,50 $ par action.
La trésorerie de la société reste solide, avec 31,3 millions de dollars en espèces, quasi-espèces et titres négociables, et 5 millions de dollars supplémentaires détenus en dépôt par leur fabricant contractuel au 31 décembre 2023. Cette mise à jour financière, ainsi que d'autres faits marquants de l'entreprise et les étapes à venir, seront discutés lors d'une conférence téléphonique prévue aujourd'hui à 16 h 30 (heure de l'Est).
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.