BeiGene (NASDAQ: BGNE), une société de biotechnologie, a entamé des poursuites pour violation de brevet contre les sociétés pharmaceutiques Sandoz Inc. et MSN Pharmaceuticals Inc. ainsi que MSN Laboratories Private Ltd. comme l'a révélé un dépôt 8K le vendredi 8 mars 2024. Les poursuites, déposées devant le tribunal de district des États-Unis pour le district du New Jersey, font suite aux tentatives des défendeurs de commercialiser une version générique du médicament anticancéreux BRUKINSA® (zanubrutinib).
L'action en justice fait suite à des notifications de Sandoz et de MSN à BeiGene concernant leurs demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) respectives soumises à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ces ANDA comprennent des certifications au titre du paragraphe IV, qui contestent la validité, l'applicabilité et l'absence de contrefaçon de certains brevets énumérés dans le livre orange de la FDA et liés au BRUKINSA.
Malgré ces contestations, le dossier de BeiGene souligne que le brevet sur la composition de la matière du BRUKINSA, qui le protège de la concurrence des génériques, reste incontesté et en vigueur jusqu'en 2034. Les plaintes de la société affirment que les dépôts d'ANDA par Sandoz et MSN constituent une violation des brevets du livre orange de BRUKINSA.
BeiGene demande une injonction permanente pour empêcher les deux sociétés de commercialiser leurs versions génériques de BRUKINSA jusqu'à l'expiration des brevets en question.
Les litiges relatifs aux ANDA ne sont pas rares dans l'industrie pharmaceutique américaine. Ils surviennent souvent lorsque des fabricants de produits génériques cherchent à entrer sur le marché avec des versions moins chères de médicaments de marque. BeiGene a indiqué la possibilité de recevoir d'autres avis de la part d'autres fabricants de médicaments génériques et pourrait intenter d'autres actions en justice concernant l'ANDA à l'avenir.
Ce développement juridique met en lumière les tensions actuelles entre les fabricants de médicaments de marque et les fabricants de médicaments génériques, les premiers s'efforçant de protéger leurs produits brevetés tandis que les seconds cherchent à introduire des alternatives rentables sur le marché. L'issue de ces procès pourrait avoir des conséquences importantes sur la disponibilité et le prix du BRUKINSA, un traitement pour certains types de cancer.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur une récente déclaration de BeiGene à la SEC.
Perspectives InvestingPro
Alors que BeiGene (NASDAQ: BGNE) prend position pour protéger son médicament anticancéreux BRUKINSA de la concurrence des génériques, il est important pour les investisseurs de prendre en compte la santé financière et la position de la société sur le marché. Selon des données récentes d'InvestingPro, BeiGene peut se targuer d'une capitalisation boursière de 16,93 milliards d'USD, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs dans le potentiel de la société de biotechnologie. De plus, la marge bénéficiaire brute de la société est impressionnante : 77,9 % pour les douze derniers mois (T1 2023), ce qui souligne sa capacité à maintenir la rentabilité de ses opérations malgré le fait qu'elle ne verse pas de dividendes à ses actionnaires.
L'un des conseils d'InvestingPro souligne le statut de BeiGene en tant qu'acteur majeur de l'industrie biotechnologique, ce qui pourrait lui donner un avantage dans le litige en cours sur les brevets. En outre, la situation financière de BeiGene semble solide, avec plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui donne la flexibilité nécessaire pour naviguer à travers les défis juridiques. Toutefois, il convient de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et que la valorisation implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible.
Les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie des données financières et des perspectives de marché de BeiGene peuvent trouver des informations complémentaires sur Perspectives InvestingPro. D'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles, offrant une compréhension complète de la performance et des perspectives de la société. Pour ceux qui souhaitent accéder à ces informations, utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
La prochaine date de publication des résultats étant fixée au 2 mai 2024, les parties prenantes et les investisseurs potentiels suivront de près la manière dont BeiGene navigue dans le paysage juridique et ses implications pour la croissance et la rentabilité futures de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.