SAN FRANCISCO et WALTHAM, Mass. - Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE), une société de biotechnologie spécialisée dans les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd'hui les résultats intermédiaires positifs d'une étude de phase 1 portant sur APG777, un candidat au traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère. L'étude a révélé qu'APG777, un anticorps anti-IL-13, pourrait potentiellement être administré tous les trois ou six mois, ce qui représente une extension significative par rapport aux thérapies biologiques actuelles qui nécessitent une administration toutes les deux à quatre semaines.
Les données pharmacocinétiques indiquent une demi-vie d'environ 75 jours, ce qui suggère la possibilité d'améliorer les réponses cliniques avec des expositions plus élevées au médicament pendant les phases d'induction et des dosages moins fréquents pour l'entretien. Les données pharmacodynamiques ont montré une inhibition soutenue des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer pSTAT6 et TARC pendant environ trois mois, les effets se poursuivant au moment où les données ont été coupées.
APG777 a été bien toléré à des doses allant jusqu'à 1200 mg, ce qui correspond au profil d'innocuité de la classe des anti-IL-13. Les effets indésirables les plus fréquents liés au traitement concernaient le site d'injection, les maux de tête et les ecchymoses, et aucun effet indésirable grave ayant entraîné l'arrêt de l'étude n'a été signalé.
Sur la base de ces résultats, Apogee prévoit de lancer un essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo au cours du premier semestre 2024. L'essai vise à tester une plus grande inhibition des voies pendant l'induction afin d'obtenir potentiellement de meilleurs résultats cliniques pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Le PDG de la société, Michael Henderson, M.D., a exprimé son enthousiasme pour la prochaine phase de développement de l'APG777, soulignant le potentiel d'une thérapie transformationnelle qui pourrait prolonger les intervalles de dosage et améliorer les réponses des patients par rapport à la norme de soins actuelle.
L'essai de phase 2 à venir comprendra environ 110 patients et le critère d'évaluation principal sera le pourcentage moyen de changement du score de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) entre le début de l'essai et la semaine 16. Une phase d'entretien suivra pour les patients bénéficiant du traitement, évaluant les intervalles de dosage de 3 à 6 mois.
Le développement de l'APG777 fait partie de la stratégie d'Apogee visant à fournir des produits biologiques différenciés pour des maladies telles que la maladie d'Alzheimer, la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'asthme et d'autres. La société estime que son ingénierie avancée des anticorps peut optimiser la demi-vie et d'autres propriétés afin d'améliorer les soins aux patients.
L'annonce d'Apogee est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE) progresse dans ses essais cliniques pour l'APG777, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Avec une capitalisation boursière de 2,12 milliards de dollars, la société de biotechnologie navigue dans un paysage difficile. Selon les données d'InvestingPro, le ratio Price-to-Earnings (P/E) ajusté de la société s'établit à un niveau négatif de 30,27 sur la base des douze derniers mois au troisième trimestre 2023, ce qui reflète le scepticisme des investisseurs quant à la rentabilité future. En outre, le résultat d'exploitation d'Apogee au cours de la même période était négatif de 72,74 millions de dollars, ce qui indique des difficultés opérationnelles.
Cependant, l'action a connu un retour significatif au cours de la semaine dernière, avec une augmentation de 19,94% du rendement total du prix. Cette évolution s'inscrit dans une tendance plus large, puisque l'action a également enregistré un rendement de 96,61 % au cours de l'année écoulée. En outre, l'action se négocie près de son plus haut niveau sur 52 semaines, à 96,51 % du cours le plus élevé. Cette dynamique pourrait être le reflet de la confiance des investisseurs dans le potentiel de l'APG777 et dans le pipeline de la société.
Les Perspectives InvestingPro pour Apogee Therapeutics mettent en évidence deux éléments clés : la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui assure un niveau de stabilité financière, et le titre est actuellement en territoire suracheté selon l'indice de force relative (RSI), ce qui pourrait signaler un repli à court terme. Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie, des conseils supplémentaires sont disponibles sur Perspectives InvestingPro, y compris des aperçus sur les marges bénéficiaires brutes, les projections de revenu net et les attentes en matière de rentabilité. Utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+, et accéder à une mine de données financières et d'analyses d'experts sur des sociétés telles qu'Apogee Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.