Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) a partagé une mise à jour optimiste lors de son appel à résultats du premier trimestre 2024, faisant état de résultats positifs de la phase 3 pour son film sublingual d'épinéphrine Anaphylm et de l'approbation par la FDA du film buccal de diazépam Libervant.
La société a également levé plus de 75 millions de dollars de nouveaux capitaux et a vu son chiffre d'affaires total augmenter de 8 %, grâce à l'augmentation des recettes provenant des produits sous licence. Malgré tout, Aquestive a enregistré une perte nette de 12,8 millions de dollars pour le trimestre, ce qui représente un changement par rapport au bénéfice net enregistré au cours de la même période de l'année précédente. La trésorerie de la société reste solide, avec 95,2 millions de dollars de liquidités et d'équivalents de liquidités.
Principaux enseignements
- Aquestive Therapeutics a annoncé des résultats positifs de la phase 3 pour Anaphylm et l'approbation par la FDA de Libervant.
- La société a levé plus de 75 millions de dollars de nouveaux capitaux.
- Le chiffre d'affaires total a augmenté de 8% au premier trimestre 2024, principalement en raison de l'augmentation du chiffre d'affaires des produits sous licence.
- La perte nette pour le T1 2024 était de 12,8 millions de dollars, contre un bénéfice net au T1 2023.
- Aquestive prévoit de déposer la demande d'autorisation de mise sur le marché d'Anaphylm d'ici la fin de l'année 2024.
Perspectives de l'entreprise
- Aquestive prévoit un chiffre d'affaires total pour 2024 compris entre 48 et 51 millions de dollars.
- La société prévoit une perte d'EBITDA ajusté non GAAP d'environ 22 millions de dollars à 26 millions de dollars.
Faits marquants baissiers
- La société a enregistré une perte nette de 12,8 millions de dollars au premier trimestre 2024.
- Augmentation des dépenses de recherche et développement, passant de 3,5 millions de dollars à 5,9 millions de dollars.
- Les frais de vente, généraux et administratifs ont également augmenté, passant de 7,5 millions de dollars à 10,7 millions de dollars.
Faits marquants
- Interactions positives avec la FDA et progrès en clinique pour Anaphylm.
- Approbation de la FDA et activités de lancement réussies pour Libervant.
- Situation financière solide renforcée par les efforts de mobilisation de capitaux.
Ratés
- Le passage d'un bénéfice net au premier trimestre 2023 à une perte nette au premier trimestre 2024.
Points forts des questions-réponses
- Aquestive a clarifié la confusion autour de l'œdème et de l'œdème de Quincke en relation avec l'anaphylaxie.
- La société estime qu'une force de vente de 80 à 100 représentants sera suffisante pour le lancement d'Anaphylm.
- Aquestive a confirmé son objectif de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour Anaphylm d'ici la fin de 2024 et a discuté des plans de commercialisation.
- Les dirigeants ont exprimé leur confiance dans l'obtention de l'exclusivité des médicaments orphelins pour leurs produits.
- Aquestive Therapeutics prévoit de se réengager auprès de la FDA pour l'approbation d'une indication adulte pour Libervant.
Aquestive Therapeutics travaille activement à la progression clinique d'Anaphylm, avec l'espoir d'achever trois études de soutien d'ici la fin du troisième trimestre. La société identifie également le modèle de distribution optimal pour Anaphylm et se concentre sur les activités de lancement de Libervant. La plateforme Adrenaverse et le programme AQST-108 progressent, et de plus amples informations seront fournies au cours du second semestre de l'année.
La société passe en revue les collaborations existantes afin de donner la priorité aux produits rentables et envisage de concéder une licence pour Libervant à une autre société, bien que la performance reste une priorité. Aquestive estime que les patients et les soignants préfèrent nettement son produit sous forme de film oral aux dispositifs médicaux. Elle prévoit également de mener une étude sur l'exposition aux allergènes afin de démontrer les performances d'Anaphylm dans le monde réel.
En ce qui concerne ses plans d'expansion mondiale, Aquestive voit un potentiel en Europe, bien que la Chine ne soit pas un marché favorable, et poursuit activement ses activités de développement commercial dans cette région. La société a l'intention de mener un essai pédiatrique pour Anaphylm et ne déposera pas de demande d'approbation auprès de la FDA sans inclure la composante pédiatrique.
En réponse aux questions posées lors de l'alerte résultats, les dirigeants ont précisé leurs préparatifs commerciaux pour Anaphylm, notamment le potentiel de leur gel topique et la gestion des transferts accidentels. Ils ont également évoqué l'impact de Libervant sur le réseau de distribution d'Anaphylm et leurs plans pour atteindre des taux de prescription élevés avec une force de vente ciblée.
Aquestive a terminé l'appel en exprimant sa satisfaction quant à sa position actuelle et son anticipation d'étapes importantes avant l'appel de ses résultats pour le deuxième trimestre en août. Elle a confirmé qu'il n'y avait pas de contestation juridique de l'homologation de ses produits et a déclaré que l'octroi de licences pour Libervant ne semblait pas être un obstacle. Au cours des 90 prochains jours, la société se concentrera sur l'exécution et l'avancement du produit Anaphylm.
Perspectives InvestingPro
Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) a fait preuve de résilience avec ses avancées cliniques et ses approbations de la FDA, comme cela a été souligné lors de son appel à résultats du T1 2024. Les mouvements stratégiques et le portefeuille de produits de la société ont suscité l'intérêt des investisseurs, même si elle est confrontée à un paysage financier difficile. Voici quelques perspectives tirées d'InvestingPro pour donner une image plus claire de la santé financière et de la performance boursière d'Aquestive :
Données InvestingPro :
- Capitalisation boursière (ajustée) : 300,88 millions USD, reflétant la valorisation de la société sur le marché selon les dernières données.
- Croissance du chiffre d'affaires (trimestriel) pour le 1er trimestre 2024 : 8,25%, ce qui indique une augmentation du chiffre d'affaires de la société par rapport au trimestre précédent.
- Rendement total du cours sur 6 mois à la dernière date disponible : 80,41%, montrant une appréciation significative du cours de l'action de la société au cours des six derniers mois.
Conseils d'InvestingPro :
- Les analystes ne prévoient pas qu'Aquestive soit rentable cette année, s'alignant sur la perte nette déclarée au T1 2024.
- L'action s'est mal comportée au cours du dernier mois, avec un rendement total du cours sur un mois de -24,57%, ce qui pourrait être un point d'inquiétude pour les investisseurs qui examinent la performance récente.
Bien que les récents succès cliniques de la société soient prometteurs, les conseils d'InvestingPro suggèrent que la rentabilité financière reste un défi et que la performance récente de l'action a été volatile. Ces informations pourraient aider les investisseurs à évaluer les perspectives de croissance de la société par rapport aux indicateurs financiers. Pour une analyse plus complète, les lecteurs intéressés peuvent explorer d'autres conseils sur InvestingPro, où il y a 8 autres conseils InvestingPro disponibles pour Aquestive Therapeutics. Pour accéder à ces conseils et améliorer votre stratégie d'investissement, utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ sur https://www.investing.com/pro/AQST.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.