Abivax (PA:ABVX) a annoncé que le protocole de suivi ABX464-102 a été autorisé par le Comité de Régulation et d'Ethique en Belgique, autorisation basée sur des données positives obtenues lors de l'étude de sécurité préclinique à long terme.
La nouvelle étude recrutera des patients déjà inclus dans l'étude de preuve de concept pour la colite ulcéreuse en cours (ABX464-101), qui répondent au traitement par ABX464 dans l'étude de suivi en ouvert de 12 mois (ABX464-102).
'Cette première autorisation pour un traitement avec ABX464 sur un an (...) vient notamment valider le profil d'innocuité encourageant de notre composé', a déclaré le Professeur Hartmut Ehrlich, directeur général de la société biopharmaceutique.
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La nouvelle étude recrutera des patients déjà inclus dans l'étude de preuve de concept pour la colite ulcéreuse en cours (ABX464-101), qui répondent au traitement par ABX464 dans l'étude de suivi en ouvert de 12 mois (ABX464-102).
'Cette première autorisation pour un traitement avec ABX464 sur un an (...) vient notamment valider le profil d'innocuité encourageant de notre composé', a déclaré le Professeur Hartmut Ehrlich, directeur général de la société biopharmaceutique.
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