CAMBRIDGE, Mass. - VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) a présenté lundi, lors du World Vaccine Congress, les premiers résultats d'une étude de phase 2b portant sur le VBI-1901, son vaccin immunothérapeutique candidat contre le glioblastome récurrent (rGBM). Les résultats préliminaires ont révélé un taux de contrôle de la maladie de 40 % dans le groupe traité, un signe potentiel d'efficacité dans une maladie connue pour sa croissance tumorale agressive et ses options thérapeutiques limitées.
L'étude, qui est en cours, a randomisé 17 patients pour qu'ils reçoivent soit le VBI-1901, soit le traitement standard. Les premières observations de l'évaluation à 12 semaines ont montré deux cas de maladie stable, indiquant l'absence de progression tumorale, parmi cinq patients évaluables dans le groupe VBI-1901. En revanche, les six patients évaluables du groupe de contrôle ont connu une croissance tumorale, sans qu'aucun contrôle de la maladie n'ait été observé.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a déjà accordé à VBI-1901 la désignation Fast Track et la désignation de médicament orphelin, suite aux résultats encourageants d'une première étude de phase 1/2a. Cette étude a montré une amélioration de la médiane de survie globale d'environ cinq mois par rapport aux contrôles historiques.
L'étude de phase 2b en cours vise à recruter jusqu'à 60 patients atteints d'un premier GBM récurrent et à évaluer divers critères d'évaluation, notamment la sécurité, la survie globale, le taux de réponse tumorale et les réponses immunologiques. Les données intermédiaires de l'étude devraient être publiées en milieu d'année et à la fin de l'année 2024.
Le glioblastome est l'une des tumeurs cérébrales les plus courantes et les plus agressives, avec 14 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année rien qu'aux États-Unis. Le traitement standard comprend la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, mais le pronostic reste mauvais, ce qui souligne l'urgence de trouver des thérapies plus efficaces.
Le vaccin candidat de VBI, VBI-1901, utilise la technologie des particules virales enveloppées de la société pour cibler les antigènes du cytomégalovirus (CMV), qui seraient présents dans diverses tumeurs solides, y compris le GBM.
Au fur et à mesure que l'étude progresse, VBI continue de recruter des patients dans des centres de neuro-oncologie à travers les États-Unis, et d'autres sites cliniques sont en cours d'activation. L'information présentée est basée sur un communiqué de presse de VBI Vaccines Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) continue de montrer des signes prometteurs dans ses essais cliniques, les mesures financières et les commentaires des analystes fournissent une couche supplémentaire d'informations pour les investisseurs qui suivent les progrès de la société. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, VBI Vaccines a une capitalisation boursière de 16,58 millions de dollars, ce qui reflète la taille de la société dans l'espace biotechnologique. Malgré les défis, la croissance des revenus a été frappante, avec une augmentation de 833,56% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2023.
Notamment, la marge bénéficiaire brute de la société s'élève à -58,73% pour la même période, ce qui indique que si les revenus augmentent, le coût des marchandises vendues est toujours plus élevé que les revenus générés. Il s'agit d'un facteur essentiel, car il reflète le stade actuel de développement de l'entreprise et son investissement dans la recherche et le développement de ses vaccins candidats.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que les analystes sont optimistes quant à l'avenir de l'entreprise, qu'ils s'attendent à ce que le bénéfice net augmente cette année et qu'ils prédisent que VBI sera rentable cette année. De plus, ils anticipent une croissance des ventes pour l'année en cours, en accord avec les avancées cliniques de l'entreprise. Cependant, il est important de noter que l'action a connu une volatilité importante et que la société a rapidement épuisé ses liquidités, ce qui pourrait avoir un impact sur sa stabilité financière à court terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.