YARDLEY, Pennsylvanie - Optinose (NASDAQ: OPTN), société pharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation de la FDA pour une nouvelle indication de son spray nasal XHANCE (propionate de fluticasone) pour le traitement de la rhinosinusite chronique sans polypes nasaux chez l'adulte.
Cette autorisation fait de XHANCE le premier et le seul traitement médicamenteux de cette pathologie. La société a également indiqué que ses recettes nettes préliminaires pour XHANCE s'élevaient à 14,9 millions de dollars pour le premier trimestre 2024, soit une augmentation de 26 % par rapport à la même période de l'année précédente.
Le PDG Ramy Mahmoud, MD, MPH, a déclaré qu'Optinose prévoit d'utiliser son infrastructure commerciale existante, qui comprend 75 territoires de vente, pour cibler les quelque 3 millions de patients atteints de sinusite chronique pris en charge par des spécialistes de l'ORL et des allergies.
Cette approche ne devrait nécessiter qu'un minimum de dépenses supplémentaires. La société a optimisé l'alignement de ses ventes et s'est associée à un centre pharmaceutique spécialisé pour améliorer l'expérience des patients et des cabinets médicaux, ainsi que les taux d'exécution des ordonnances et de remboursement.
Optinose prévoit que ses efforts ciblés sur les prescripteurs spécialisés pourraient potentiellement augmenter les revenus nets annuels de XHANCE à plus de 300 millions de dollars. En outre, la société prévoit de générer un revenu d'exploitation positif pour l'ensemble de l'année 2025.
La société organisera aujourd'hui une conférence téléphonique à l'intention des investisseurs à 10h00, heure de l'Est, afin de discuter plus en détail de sa stratégie commerciale et de ses perspectives financières. L'appel est accessible par webcast sur le site web d'Optinose ou par inscription téléphonique.
XHANCE utilise le système d'administration par exhalation pour administrer un stéroïde topique dans la cavité nasale, ciblant les zones où les sinus se ventilent et se drainent. Le produit est également approuvé pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux chez l'adulte.
Les informations de sécurité importantes concernant XHANCE comprennent des contre-indications en cas d'hypersensibilité à l'un des ingrédients, des mises en garde concernant les effets indésirables locaux au niveau du nez, le glaucome, la cataracte, les réactions d'hypersensibilité, l'immunosuppression, les infections, l'hypercorticisme et la suppression des surrénales, ainsi que des effets indésirables potentiels tels que l'épistaxis, les maux de tête et la rhinopharyngite.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Optinose, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Optinose (NASDAQ:OPTN) célèbre l'approbation par la FDA d'une nouvelle indication pour son spray nasal XHANCE et fait état d'une augmentation prometteuse de son chiffre d'affaires net préliminaire, les mesures financières et la performance du marché de la société offrent une perspective nuancée.
Avec une capitalisation boursière de 104,24 millions de dollars et une marge bénéficiaire brute s'élevant de manière impressionnante à 87,84% pour les douze derniers mois au T4 2023, Optinose fait preuve d'une forte capacité à générer des bénéfices à partir de ses ventes.
Il convient toutefois de noter que l'action de la société a connu une volatilité importante, le rendement total du cours sur un mois affichant une forte baisse de -38,31%. Cela peut refléter les réactions du marché à la santé financière de la société, comme l'indique un ratio C/B ajusté de -2,94, suggérant que les investisseurs sont prudents quant aux perspectives de bénéfices de la société. De plus, un conseil d'InvestingPro souligne qu'Optinose brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait soulever des inquiétudes quant à sa viabilité financière à long terme.
Les investisseurs désireux d'approfondir les performances financières et le potentiel de marché d'Optinose peuvent trouver d'autres Conseils InvestingPro, avec 8 perspectives supplémentaires disponibles, y compris une analyse de la situation des flux de trésorerie de l'entreprise et des tendances du marché. Pour ceux qui envisagent d'investir dans Optinose, l'utilisation du code promo PRONEWS24 permet d'obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+, donnant accès à des outils et des informations précieuses pour prendre des décisions éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.