PALO ALTO, Californie - BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ: BBIO) a annoncé les résultats positifs de son étude de phase 3 ATTRibute-CM sur l'acoramidis, qui est à l'étude pour le traitement de la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM), une maladie cardiaque progressive et mortelle. Les résultats de l'étude ont été présentés au Congrès 2024 sur l'insuffisance cardiaque de la Société européenne de cardiologie (ESC).
L'étude ATTRibute-CM, qui a inclus 632 participants, a révélé que l'acoramidis réduisait significativement la mortalité toutes causes confondues dans la population en intention de traiter, avec une valeur p de 0,04, ce qui indique un résultat statistiquement significatif. En outre, parmi les 21 participants atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4, le traitement par acoramidis a entraîné une réduction de 25 % du risque relatif de décès au 30e mois par rapport au placebo.
L'étude a également montré que le traitement par acoramidis a entraîné une réduction statistiquement significative et cliniquement importante du déclin progressif de la qualité de vie liée à la santé, telle qu'évaluée par l'outil d'évaluation des résultats de santé EuroQoL, EQ-5D-5L.
En outre, le score global du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a indiqué que le traitement par acoramidis réduisait le déclin de l'état de santé et de la qualité de vie, avec des bénéfices constants observés dans les différents domaines du KCCQ.
Selon le Dr Steen Hvitfeldt Poulsen, l'étude innove en incluant des patients dont le DFGe est inférieur à 25 ml/min/1,73 m2, une mesure de la fonction rénale, et démontre le profil de sécurité de l'acoramidis dans cette population à haut risque.
BridgeBio a soumis une demande de nouveau médicament pour l'acoramidis à la Food and Drug Administration des États-Unis avec une date d'action de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fixée au 29 novembre 2024. Une demande d'autorisation de mise sur le marché a également été soumise à l'Agence européenne des médicaments, dont la décision est attendue en 2025.
BridgeBio a accordé à Bayer les droits exclusifs de commercialisation de l'acoramidis pour l'ATTR-CM en Europe, tirant parti de l'expertise de Bayer dans le domaine des maladies cardiovasculaires et de l'intérêt de BridgeBio pour les maladies génétiques et les cancers.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de BridgeBio Pharma, Inc.
Perspectives InvestingPro
Suite à l'annonce des résultats positifs de l'étude de phase 3 ATTRibute-CM de BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ:BBIO), les mesures financières de la société et les perspectives des analystes fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de BridgeBio Pharma s'élève à environ 5,45 milliards de dollars, ce qui reflète l'évaluation de la société par le marché après les résultats de l'étude. Malgré l'absence de rentabilité au cours des douze derniers mois, les analystes sont optimistes quant à la croissance des ventes de la société, avec une croissance notable des revenus de 181,05 % au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024. Cet optimisme est encore renforcé par le fait que deux analystes ont revu à la hausse leurs bénéfices pour la période à venir.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que même si les analystes ne prévoient pas que BridgeBio Pharma sera rentable cette année, la société a affiché un rendement élevé au cours de l'année écoulée, avec un rendement total du cours sur un an de 114,84%. En outre, les actifs liquides de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui indique une position de liquidité solide. Cependant, il est important de noter que BridgeBio se négocie à un multiple de valorisation élevé et qu'elle ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut être un élément à prendre en compte pour les investisseurs potentiels.
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