SEATTLE - Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN : CATX), une société biopharmaceutique spécialisée dans les traitements radiopharmaceutiques contre le cancer, a annoncé aujourd'hui que son produit expérimental [212Pb]VMT-α-NET a été sélectionné par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour participer au programme pilote de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) Development and Readiness Pilot (CDRP).
L'initiative CDRP de la FDA, lancée en 2022, vise à aligner le développement CMC sur les calendriers de développement clinique accéléré pour les nouveaux produits faisant l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND), en mettant l'accent sur les avantages cliniques potentiels d'un accès plus rapide aux patients.
L'IND [212Pb]VMT-α-NET est destiné aux patients naïfs de thérapie radionucléide par récepteur peptidique (PRRT) atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) non résécables ou métastatiques positives pour le sous-type 2 du récepteur de la somatostatine (SSTR2), y compris les TNE gastro-entéro-pancréatiques (GEP), les TNE bronchiques, les phéochromocytomes et les paragangliomes.
Ces patients doivent avoir montré une progression de la tumeur, une absence de soulagement des symptômes ou une intolérance aux thérapies approuvées. Le programme a reçu la désignation Fast Track (FTD) de la FDA sur la base de données précliniques.
Le PDG Thijs Spoor a exprimé sa gratitude pour le partenariat avec la FDA, soulignant l'engagement de la société à étudier le potentiel du [212Pb]VMT-α-NET pour améliorer les résultats des patients au-delà de la norme actuelle de soins pour les TNE.
Shane Cobb, vice-président exécutif des opérations, a souligné les efforts de la société pour établir un réseau d'installations pour la distribution des produits radiopharmaceutiques de Perspective en vue d'essais cliniques et d'une éventuelle commercialisation.
Les TNE sont un type de cancer qui peut être bénin ou malin et qui prend souvent naissance dans l'intestin ou les poumons. Plus de 170 000 personnes vivent avec ce diagnostic aux États-Unis. Le [212Pb]VMT-α-NET est un produit radiopharmaceutique de thérapie ciblée par particules alpha (TAT) en phase clinique, développé par Perspective Therapeutics pour le traitement et le diagnostic des TNE exprimant le SSTR2.
L'étude de phase 1/2a en cours sur le [212Pb]VMT-α-NET comprend une escalade de dose afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose maximale réalisable (DMR) et une phase d'expansion de la dose basée sur la DMT/la DMR identifiée. L'étude vise à optimiser la dose en termes d'efficacité et de sécurité.
Perspective Therapeutics est pionnière dans l'utilisation de l'isotope 212Pb dans sa technologie propriétaire, qui cible les cellules cancéreuses avec des peptides spécialisés. L'approche de l'entreprise combine thérapie et diagnostic ("théranostique") pour un traitement personnalisé et de meilleurs résultats pour les patients.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Perspective Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN : CATX) a fait des progrès dans le domaine biopharmaceutique avec ses traitements radiopharmaceutiques innovants contre le cancer. Alors que la société continue d'évoluer, il est essentiel pour les investisseurs de surveiller de près la santé financière et la performance du marché de CATX. Voici quelques informations clés tirées de Perspectives InvestingPro qui pourraient fournir un contexte précieux :
Les données d'InvestingPro indiquent que CATX a une capitalisation boursière d'environ 962,54 millions de dollars, ce qui reflète sa position sur le marché. Cependant, le ratio C/B de la société s'élève à -9,68, et un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 est de -25,7, ce qui suggère que les investisseurs valorisent le potentiel de croissance de la société malgré son manque actuel de rentabilité. Ceci est également soutenu par un multiple Price / Book élevé de 12,8, ce qui indique que les investisseurs peuvent s'attendre à une croissance future ou ont confiance dans les actifs de la société.
En termes de performance, CATX a connu un rendement total de 533,2% sur 6 mois, ce qui témoigne d'un fort enthousiasme du marché pour l'action de la société. En outre, les rendements totaux sur 1 mois et 3 mois sont également impressionnants, à 37,82% et 102,49%, respectivement. Ces chiffres soulignent le récent sentiment haussier autour de l'action CATX, potentiellement alimenté par les avancées de la société et la reconnaissance par la FDA de son produit expérimental.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que CATX opère avec un niveau d'endettement modéré et a eu un rendement élevé au cours de l'année dernière, ce qui pourrait être intéressant pour les investisseurs à la recherche d'opportunités de croissance. Cependant, les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et le titre se négocie à un multiple de valorisation élevé. Ces facteurs suggèrent que les investisseurs devraient être attentifs aux résultats financiers de la société et aux attentes du marché lorsqu'ils prennent leurs décisions d'investissement.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.