ROCK HILL, S.C. - 3D Systems (NYSE:DDD) a franchi une étape importante avec l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour son implant crânien VSP PEEK, un implant imprimé en 3D et spécifique au patient pour la reconstruction crânienne. Cette autorisation ouvre la voie à une utilisation plus large des solutions de fabrication additive de l'entreprise aux États-Unis.
Le système VSP PEEK Cranial Implant comprend l'imprimante 3D EXT 220 MED de 3D Systems et le matériau Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK, qui est conçu pour produire des implants avec beaucoup moins de matériau que les méthodes traditionnelles. Le système d'impression autonome, basé sur un environnement de salle blanche, a déjà été utilisé dans près de 40 cranioplasties réussies à travers l'Europe, démontrant son potentiel pour des soins aux patients rentables et précis.
Les implants sont fabriqués en PEEK de qualité médicale, un polymère de haute performance connu pour ses propriétés mécaniques très proches de l'os humain, sa biocompatibilité et sa stabilité. Sa radiotransparence est également bénéfique car elle minimise les interférences avec l'imagerie médicale.
Le Dr Johannes Pöppe, chirurgien titulaire principal à l'hôpital universitaire de Salzbourg, a souligné l'impact transformateur des plaques crâniennes en PEEK imprimées en 3D dans le domaine de la neurochirurgie, en insistant sur leur rôle dans l'intégration de l'impression 3D dans la pratique clinique courante.
Le marché de la reconstruction crânienne devrait croître et atteindre 2,1 milliards de dollars d'ici à 2030. L'autorisation accordée par la FDA à 3D Systems est considérée comme une base permettant à l'entreprise d'élargir son portefeuille de produits PEEK et d'explorer d'autres applications orthopédiques.
3D Systems collabore depuis longtemps avec les chirurgiens, planifiant plus de 150 000 cas spécifiques de patients et produisant plus de deux millions d'implants et d'instruments. L'expertise de l'entreprise et ses installations agréées par la FDA et certifiées ISO 13485 permettent d'accélérer le processus de développement pour les partenaires et les clients, garantissant ainsi un accès plus rapide au marché pour les nouvelles solutions médicales.
L'autorisation de la FDA est basée sur un communiqué de presse de 3D Systems.
Perspectives InvestingPro
Alors que 3D Systems (NYSE:DDD) franchit une nouvelle étape avec l'autorisation de la FDA pour son implant crânien VSP PEEK, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, 3D Systems a actuellement une capitalisation boursière de 494,39 millions de dollars. Malgré une trajectoire de croissance des revenus difficile avec une variation de -9,29% au cours des douze derniers mois au T4 2023, la société maintient une marge bénéficiaire brute de 40,73%, ce qui indique une forte capacité à convertir les ventes en bénéfices.
Les mesures de performance récentes montrent que le prix de l'action de 3D Systems a été assez volatile, se négociant près de son niveau le plus bas sur 52 semaines. Ceci est significatif car les actions de la société ont chuté de -56,78% au cours de l'année dernière, présentant potentiellement une opportunité d'achat pour les investisseurs qui croient en la stratégie à long terme de la société et en l'autorisation de la FDA comme moteur de la croissance future.
Les conseils d'InvestingPro soulignent deux points essentiels pour les investisseurs potentiels : 3D Systems a un rendement élevé pour les actionnaires et son revenu net devrait augmenter cette année. Ces facteurs pourraient indiquer que l'entreprise est prête à se redresser, surtout si l'on tient compte des avancées stratégiques telles que la récente autorisation de la FDA. Cependant, il est important de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et le titre a été marqué par cinq dégradations d'analystes pour la période à venir.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.