CULVER CITY, Californie - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) a annoncé aujourd'hui qu'ANKTIVA, en association avec le Bacillus Calmette-Guérin (BCG), a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) ne répondant pas au BCG, avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.
ANKTIVA, un nouvel agent d'immunothérapie, a été désigné comme une thérapie révolutionnaire par la FDA. Il est conçu pour stimuler le système immunitaire des cellules tueuses naturelles (NK) et des cellules T tueuses de l'organisme afin qu'elles attaquent les cellules tumorales. Les 77 patients évalués dans le cadre d'un essai multicentrique à bras unique ont obtenu un taux de réponse complète (RC) de 62 %, l'extrémité supérieure de l'intervalle de confiance se situant à 73 %. Fait impressionnant, la durée de la réponse complète a dépassé 47 mois et se poursuit, surpassant les critères de résultats cliniquement significatifs établis par l'International Bladder Cancer Group (IBCG).
Le traitement a été approuvé pour une thérapie d'entretien allant jusqu'à 37 mois et a montré des effets secondaires tolérables, avec des effets indésirables de grade 3/4 allant de 0 % à 3 %. ANKTIVA devrait être disponible sur le marché américain d'ici la mi-mai 2024.
Le cancer de la vessie est le dixième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde, avec un nombre important de cas de NMIBC. Le traitement standard est l'instillation intravésicale de BCG, mais pour de nombreux patients, ce traitement échoue ou le cancer récidive. L'approbation d'ANKTIVA offre une nouvelle option thérapeutique qui pourrait potentiellement réduire la nécessité d'une cystectomie, une chirurgie très invasive, pour de nombreux patients.
Le mécanisme d'action d'ANKTIVA implique l'amélioration du recrutement des cellules NK et la stimulation des cellules T, ce qui, avec la stimulation de la réponse de la mémoire immunitaire innée, améliore la capacité à tuer les cellules tumorales. Le traitement a été bien toléré, avec des effets indésirables comparables à ceux du BCG seul.
ImmunityBio s'est engagé à aider les patients à accéder à ANKTIVA par le biais d'un programme d'assistance aux patients qui sera opérationnel à la mi-mai. Ce programme vise à garantir que les personnes dans le besoin puissent accéder à ce traitement innovant.
D'autres mises à jour sur l'analyse en cours d'ANKTIVA seront présentées lors de la conférence annuelle de l'American Urological Association le 3 mai 2024. Cette approbation marque une étape importante pour ImmunityBio dans sa quête de développement de vaccins anticancéreux et de vaccins préventifs pour les patients ayant une prédisposition génétique à développer un cancer.
Perspectives InvestingPro
La récente approbation d'ANKTIVA par la FDA marque un tournant dans la trajectoire d'ImmunityBio, reflétant son engagement à innover dans le traitement du cancer. Alors que les investisseurs et les parties prenantes évaluent les performances et le potentiel de la société, les données en temps réel d'InvestingPro offrent des perspectives précieuses.
Selon les données d'InvestingPro, ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) détient actuellement une capitalisation boursière de 3,34 milliards de dollars. Malgré les progrès significatifs de la société dans le développement de traitements contre le cancer, les analystes ont exprimé des inquiétudes concernant la rentabilité, car la société ne devrait pas être rentable cette année. Cela se reflète dans le ratio C/B négatif de la société de -4,37, ajusté à -5,76 pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023.
Cependant, l'action de la société a affiché un rendement élevé au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 47,02 % et un rendement total encore plus impressionnant de 245,45 % sur six mois. Cela suggère une confiance robuste des investisseurs suite à des développements clés tels que l'approbation d'ANKTIVA par la FDA.
Les conseils d'InvestingPro soulignent également que les liquidités d'ImmunityBio dépassent ses obligations à court terme, ce qui est un signe encourageant de stabilité financière. Néanmoins, le multiple de valorisation des revenus de la société est considéré comme élevé, et elle ne verse pas de dividende aux actionnaires, ce qui pourrait être une considération pour les investisseurs axés sur le revenu.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.