RAHWAY, N.J. - Merck & Co, Inc, l'un des principaux laboratoires pharmaceutiques, a annoncé des résultats positifs de l'essai de phase 3 KEYNOTE-811 portant sur son traitement anti-PD-1, KEYTRUDA. L'essai a atteint son double critère principal de survie globale (OS) pour le traitement de première ligne des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) avancé HER2-positif.
La thérapie combinée KEYTRUDA, qui comprend du trastuzumab et une chimiothérapie contenant de la fluoropyrimidine et du platine, a démontré une amélioration statistiquement significative de la SG par rapport à la combinaison placebo dans la population en intention de traiter. Ce bénéfice était plus prononcé chez les patients dont les tumeurs exprimaient PD-L1. Le profil de sécurité de KEYTRUDA était cohérent avec les études précédentes, aucun nouveau problème de sécurité n'ayant été identifié.
Ces résultats sont particulièrement significatifs compte tenu du mauvais pronostic généralement associé au cancer gastrique avancé, où le taux de survie à cinq ans pour les patients diagnostiqués à un stade avancé n'est que de 7 %. Le Dr Marjorie Green, vice-présidente principale et responsable du développement clinique mondial en oncologie chez Merck Research Laboratories, a souligné l'importance des options thérapeutiques qui peuvent prolonger la vie des patients.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait déjà accordé une autorisation accélérée à KEYTRUDA pour cette population de patients, sur la base du taux de réponse objective et de la durabilité de la réponse démontrés dans des analyses antérieures. Le maintien de l'autorisation peut dépendre d'une vérification et d'une description plus approfondies des avantages cliniques de l'analyse finale de l'étude KEYNOTE-811.
Merck prévoit de présenter des résultats détaillés lors d'une prochaine réunion médicale et de partager les données avec les autorités réglementaires du monde entier. La société dispose d'un vaste programme de développement clinique pour KEYTRUDA, évaluant son utilisation dans divers cancers gastro-intestinaux et d'autres types.
L'étude KEYNOTE-811 a été menée auprès de 698 patients et s'inscrit dans le cadre des efforts de recherche considérables déployés par Merck pour améliorer les traitements anticancéreux par le biais de l'immunothérapie. KEYTRUDA agit en renforçant le système immunitaire de l'organisme pour détecter et combattre les cellules tumorales. Il fait actuellement l'objet de plus de 1 600 essais sur différents types de cancer.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Merck & Co, Inc.
Perspectives InvestingPro
Le géant pharmaceutique Merck & Co (NYSE: MRK) a obtenu des résultats prometteurs lors de ses essais cliniques sur KEYTRUDA, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur ses revenus futurs et sa position sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, Merck peut se targuer d'une solide capitalisation boursière de 327,32 milliards de dollars, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs dans sa stratégie à long terme et dans son pipeline d'innovations. Avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de 86,69 pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024, la société se négocie à un multiple de bénéfices élevé, ce qui indique probablement que le marché s'attend à une forte croissance des bénéfices à l'avenir.
L'engagement de Merck à augmenter la valeur actionnariale est évident à travers ses paiements de dividendes réguliers, ayant augmenté son dividende pendant 13 années consécutives et maintenu les paiements pendant 54 années consécutives, comme indiqué dans InvestingPro Tips. Cela témoigne d'une politique financière stable et d'un flux de revenus fiable pour les investisseurs. En outre, l'action de la société a connu une forte hausse au cours des six derniers mois, avec un rendement de 27,35 %, ce qui témoigne de la bonne tenue du marché et de l'optimisme des investisseurs.
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