EDISON, N.J. - Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:HEPA), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé aujourd'hui l'arrêt de son essai ASCEND-NASH, une étude visant à traiter la stéatohépatite non alcoolique (NASH), en raison de contraintes financières. L'arrêt de l'étude intervient alors qu'aucun problème de sécurité n'a été observé avec le médicament expérimental rencofilstat.
L'essai ASCEND-NASH, une étude de phase 2b qui a commencé à sélectionner son premier patient en août 2022, a été conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du rencofilstat sur une période de 12 mois. Le recrutement a été interrompu en avril 2023 après que 151 des 336 sujets ciblés aient été randomisés. Parmi ceux-ci, environ 80 sujets ont terminé leurs visites au jour 365 et peuvent être évalués pour la sécurité et l'efficacité, et 40 autres devraient fournir des données de sécurité substantielles.
Le président exécutif John Brancaccio a exprimé sa déception quant à la nécessité de mettre fin à l'essai, attribuant cette décision uniquement aux ressources limitées de l'entreprise. Il a assuré que la transition des patients vers la fin de l'essai serait gérée en toute sécurité et dans le respect des réglementations.
Hepion avait déjà reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le rencofilstat en novembre 2021 et la désignation de médicament orphelin pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (HCC) en juin 2022. Le rencofilstat est connu pour être un puissant inhibiteur des cyclophilines, qui jouent un rôle dans divers processus pathologiques, et a démontré sa capacité à réduire la fibrose hépatique et la charge tumorale du CHC dans des modèles expérimentaux.
La société a également développé une plateforme propriétaire d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique profond (AI/ML) pour améliorer la compréhension des processus pathologiques et identifier les répondeurs potentiels au rencofilstat. Cette technologie devait permettre d'accélérer les délais de développement et d'accroître la différenciation entre les groupes placebo et les groupes de traitement.
Malgré ce revers, Hepion reste déterminée à explorer des alternatives stratégiques, comme elle l'avait déjà annoncé en décembre 2023. Les informations concernant la fin de l'essai ASCEND-NASH sont basées sur un communiqué de presse de Hepion Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Suite à l'annonce de l'arrêt de l'essai ASCEND-NASH par Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:HEPA), un examen approfondi de la santé financière de la société et des indicateurs de performance des actions est essentiel pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Hepion détient une capitalisation boursière de 9,11 millions USD, ce qui reflète son statut de petite capitalisation dans le secteur biopharmaceutique. Le ratio cours/bénéfice (P/E) de la société est de -0,17, ce qui indique que les investisseurs ne s'attendent pas à ce que la société dégage des bénéfices à court terme. Ceci est encore souligné par le ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023, qui est de -0,2.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que Hepion brûle rapidement ses réserves de trésorerie et souffre de faibles marges bénéficiaires brutes. En outre, les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, ce qui correspond à un rendement des actifs de -124,91% pour la même période. Ces mesures sont cruciales pour les investisseurs qui considèrent les implications de l'arrêt de l'essai ASCEND-NASH sur les perspectives d'avenir de la société. En outre, la performance du cours de l'action a connu une baisse significative, avec un rendement total sur 6 mois de -53,59% et un rendement total sur 1 an de -86,49%, ce qui peut susciter des inquiétudes quant à la capacité de l'entreprise à se remettre des récents revers.
Malgré ces difficultés, les liquidités de Hepion dépassent ses obligations à court terme, ce qui peut constituer une certaine marge de manœuvre financière à court terme. Il s'agit d'un élément important pour les investisseurs qui surveillent la capacité de l'entreprise à surmonter ses difficultés actuelles. Pour ceux qui souhaitent approfondir les performances financières et boursières de Hepion, d'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles, offrant une analyse plus complète. Les lecteurs intéressés peuvent trouver ces conseils sur le site d'InvestingPro et utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, améliorant ainsi leurs capacités de recherche en matière d'investissement.
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