LONDRES - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu avec Emtora Biosciences un accord de licence mondial exclusif pour eRapa, un médicament candidat sur le point d'entrer dans les essais de phase 3 pour le traitement de la polypose adénomateuse familiale (PAF). Cette initiative pourrait offrir une option pharmacologique aux quelque 100 000 personnes touchées par la polypose adénomateuse familiale aux États-Unis et en Europe.
La PAF est une maladie héréditaire caractérisée par le développement de polypes précancéreux dans le côlon et le rectum, qui nécessite souvent une intervention chirurgicale invasive. eRapa, une formulation orale de rapamycine sous forme de comprimés, devrait retarder ou prévenir la nécessité d'interventions chirurgicales chez les patients atteints de PAF en ciblant la voie mTOR, un acteur clé de la croissance et de la prolifération cellulaires.
L'essai de phase 3 à venir pour eRapa dans la FAP est soutenu par une subvention de 17 millions de dollars de l'Institut de prévention et de recherche sur le cancer du Texas (CPRIT), attribuée à l'issue d'un processus concurrentiel. L'essai vise à recruter environ 140 patients sur de nombreux sites, en se concentrant sur la survie sans progression comme critère d'évaluation principal.
Outre le FAP, eRapa fait également l'objet d'une étude de phase 2 sur le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC), dont les résultats sont attendus pour le deuxième trimestre 2025. Cette étude bénéficie d'une subvention de 3 millions de dollars du National Cancer Institute.
Dans le cadre de la transaction de licence, Emtora recevra 378 163 actions de dépôt américain de Biodexa, et Biodexa peut payer jusqu'à 41,5 millions de dollars en étapes de vente après la commercialisation, ainsi que des redevances progressives sur les ventes nettes.
Stephen Stamp, PDG et directeur financier de Biodexa, s'est montré optimiste quant à l'acquisition d'eRapa, soulignant son potentiel à enrichir le portefeuille de produits oncologiques de la société et à apporter de la valeur aux parties prenantes. Stephen Dufilho, président exécutif d'Emtora, a évoqué les efforts déployés pendant dix ans pour amener eRapa à cette phase critique et s'est réjoui de la collaboration avec Biodexa.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Biodexa Pharmaceuticals PLC.
Perspectives InvestingPro
Alors que Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) se prépare à effectuer des essais pivots avec son médicament candidat eRapa, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les dernières données d'InvestingPro, Biodexa détient une capitalisation boursière de 3,18 millions de dollars, ce qui reflète la valorisation actuelle de la société sur le marché. Malgré les développements prometteurs dans son pipeline, les revenus de Biodexa au cours des douze derniers mois au T4 2023 ont été rapportés à 0,49 million de dollars, avec une baisse notable de la croissance des revenus de -45,49%. Cette contraction met en évidence les difficultés rencontrées pour générer des ventes et peut susciter des inquiétudes quant à la viabilité financière à court terme de l'entreprise.
Les conseils d'InvestingPro révèlent une situation complexe pour Biodexa. D'une part, la société détient plus de liquidités que de dettes, ce qui est un signe positif de stabilité financière. Cependant, la société épuise rapidement ses réserves de liquidités, ce qui pourrait nécessiter un financement supplémentaire pour poursuivre ses activités et ses essais cliniques. En outre, l'action de Biodexa a été caractérisée par une forte volatilité des prix, ce qui pourrait indiquer un profil de risque plus élevé pour les investisseurs. En fait, l'action se négocie près de son plus bas niveau sur 52 semaines et les analystes ne prévoient pas que la société soit rentable cette année.
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