SIGA Technologies Inc (SIGA)

SIGA Technologies, Inc. est une société pharmaceutique en phase de commercialisation. Le produit phare de la société, TPOXX (oral TPOXX), est un médicament antiviral à formulation orale pour le traitement de la variole humaine causée par le virus de la variole. La société ne possède pas d'infrastructure de fabrication et n'a pas l'intention d'en développer une pour la fabrication du TPOXX. Elle fait appel à des organisations de fabrication sous contrat (CMO) pour s'approvisionner en matières premières et fournitures commerciales et pour fabriquer le TPOXX. Les CMO de la société appliquent des méthodes et des contrôles dans des installations, qui sont utilisées pour la fabrication, le traitement, l'emballage, le test, l'analyse et la conservation des produits pharmaceutiques, qui sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP), la norme établie par la FDA pour la fabrication et le stockage des produits pharmaceutiques destinés à l'usage humain. Pour la fabrication du TPOXX oral, la société fait appel à quatre CMO, à savoir W.R. Grace and Company, Powdersize, LLC, Catalent Pharma Solutions LLC et Packaging Coordinators, LLC.