Pfizer et BioNTech déposent une demande dans l'UE pour leur vaccin chez les adolescents
Reuters
Publié le 30/04/2021 14:31
(Reuters) - Pfizer (NYSE:PFE) et BioNTech ont déposé une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) de mise sur le marché de leur vaccin contre le COVID-19 pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans, ont annoncé vendredi les deux laboratoires.
Une demande similaire a été formulée le 9 avril auprès de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, pour ce vaccin déjà homologué aux Etats-Unis et dans l'Union européenne chez les personnes âgées d'au moins 16 ans.
Cette demande s'appuie sur une étude clinique de phase III portant sur 2.260 participants âgés de 12 à 15 ans, ont indiqué le laboratoire américain et son partenaire allemand.
Rochelle Walensky, directrice des Centres américains de prévention et de contrôle des maladies (CDC), a dit ce mois-ci à la chaîne ABC s'attendre à un feu vert des autorités américaines pour l'usage de ce vaccin chez les adolescents d'ici la mi-mai.
(Manojna Maddipatla à Bangalore; version française Claude Chendjou, édité par Jean-Stéphane Brosse)
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Auteur:: Reuters
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