DBV monte, la FDA autorise la reprise d'un essai clinique sur Viaskin Peanut
Reuters
Publié le 23/12/2022 10:34
PARIS (Reuters) - L'action DBV Technologies (EPA:DBV) grimpe vendredi matin en Bourse de Paris après l'annonce par la société de la levée de la suspension clinique partielle par la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'une étude clinique sur Viaskin Peanut, son traitement de l'allergie à l'arachide.
Le titre de la biotech gagne 17,95% à 2,812 euros à 08h56 GMT, la plus forte progression de l'indice CAC Mid & Small, alors en hausse de 0,23%.
DBV a annoncé que la FDA a levé la suspension clinique partielle de l'essai de phase 3 VITESSE sur le patch Viaskin Peanut chez des enfants âgés de 4 à 7 ans.
Le groupe indique dans un communiqué que la FDA a "confirmé que DBV a répondu de manière satisfaisante à l'ensemble des points" mentionnés dans la lettre de suspension clinique, dans laquelle l'agence américaine demandait des changements de certains éléments du protocole afin que l'essai puisse servir de base à une demande de licence biologique.
"Excellente nouvelle", déclare Portzamparc, en ajoutant que la suspension n'aura retardé l'essai que d'un trimestre, ce qui n'aura qu'un impact limité sur le calendrier.
Le groupe prévoit d'entamer le processus de sélection des patients au premier trimestre 2023.
(Laetitia Volga, édité par Blandine Hénault)
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Auteur:: Reuters
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