Reuters
Publié le 04/05/2021 07:12
(Reuters) - L'autorité américaine des médicaments se prépare à autoriser en début de semaine prochaine pour les adolescents âgés de 12 ans à 15 ans le vaccin contre le coronavirus développé par Pfizer (NYSE:PFE) avec BioNTech, a rapporté lundi le New York Times, citant des représentants fédéraux au fait du projet.
Une autorisation en ce sens de la FDA (Food and Drug Administration) est fortement pressentie depuis que les laboratoires américain et allemand ont déclaré en mars que des essais cliniques avaient démontré que leur vaccin était sûr, efficace et produisait des anticorps solides chez les 12-15 ans.
Répondant à une demande de commentaire de Reuters, la FDA a indiqué qu'elle étudiait la possibilité d'étendre l'autorisation du vaccin, sans donner davantage de précisions.
Le vaccin contre le COVID-19 produit par Pfizer-BioNTech est déjà autorisé aux Etats-Unis pour les plus de 16 ans.
Pfizer a décliné une demande de commentaire suite à l'article du New York Times.
Moderna et Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) testent aussi leurs vaccins chez des adolescents. Les données des essais cliniques réalisés par Moderna sont attendues sous peu.
(Trisha Roy à Bangalore; version française Jean Terzian)
Auteur:: Reuters
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